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膜型血浆分离器膜型血漿分離器膜型血浆分离器膜型血漿分離器

    产品名称: 膜型血浆分离器膜型血漿分離器膜型血浆分离器膜型血漿分離器
    注册/备案号: 国械注进20173450240
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】旭化成医疗株式会社
    【注册人住所】日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地
    【生产地址】日本国大分県大分市大字里2111番2
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
    【型号、规格】PE-02, PE-05, PE-08
    【结构及组成】本产品由容器、中空纤维、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O形环及密封剂(聚氨酯树脂)所构成。中空纤维的材质为聚乙烯,内径为350±50μm、膜厚为50±10μm。有效面积为0.2m2(PE-02)、0.5 m2 (PE-05)、0.8 m2 (PE-08)。
    【适用范围】用于血浆置换治疗时从血液中分离血浆。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由容器、中空纤维、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O形环及密封剂(聚氨酯树脂)所构成。中空纤维的材质为聚乙烯,内径为350±50μm、膜厚为50±10μm。有效面积为0.2m2(PE-02)、0.5 m2 (PE-05)、0.8 m2 (PE-08)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于血浆置换治疗时从血液中分离血浆。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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