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二氧化碳激光治疗机二氧化碳激光治疗机

    产品名称: 二氧化碳激光治疗机Carbon Dioxide Laser二氧化碳激光治疗机Carbon Dioxide Laser
    注册/备案号: 国械注进20173246239
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-12
    有效期: 2022-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lumenis Limited
    【注册人住所】Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
    【生产地址】Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
    【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室
    【型号、规格】AcuPulse Duo 30、AcuPulse Duo 30 ST、AcuPulse Duo 40、AcuPulse Duo 40 ST
    【结构及组成】二氧化碳激光主机(包括二氧化碳激光器, 操作控制和显示面板, 电源及带光纤智能识别装置(SIS)的控制系统, 安全及防护系统, 冷却系统)、二氧化碳激光关节臂传输系统、二氧化碳激光光纤连接装置、可更换微粒过滤器、脚踏开关、SurgiTouch扫描系统、关节臂激光传输附件以及二氧化碳激光光纤及附件组成。
    【适用范围】该产品在医疗机构中用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】二氧化碳激光主机(包括二氧化碳激光器, 操作控制和显示面板, 电源及带光纤智能识别装置(SIS)的控制系统, 安全及防护系统, 冷却系统)、二氧化碳激光关节臂传输系统、二氧化碳激光光纤连接装置、可更换微粒过滤器、脚踏开关、SurgiTouch扫描系统、关节臂激光传输附件以及二氧化碳激光光纤及附件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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