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干预螺钉干预螺钉

    产品名称: 干预螺钉MILAGRO Interference Screw干预螺钉MILAGRO Interference Screw
    注册/备案号: 国械注进20173462013
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
    【生产地址】Puits Godet 20 Neuchatel ,CH 2000,Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三、层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是一种可吸收锥形空心螺纹扣钉,由70%的聚乳酸-乙醇酸共聚物(Poly (lactide-co-glycolide) polymer/PLGA)和30%的磷酸三钙(TCP)复合而成的材料制成。环氧乙烷灭菌包装。
    【适用范围】用于骨科手术中软组织移植物或骨-肌腱-骨移植物的固定。适应症包括:肩关节:肱二头肌近端肌腱固定术,肩锁修复肘关节:肱二头肌远端肌腱固定术,尺骨副韧带修复膝关节:交叉韧带重建术,副韧带修复
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是一种可吸收锥形空心螺纹扣钉,由70%的聚乳酸-乙醇酸共聚物(Poly (lactide-co-glycolide) polymer/PLGA)和30%的磷酸三钙(TCP)复合而成的材料制成。环氧乙烷灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于骨科手术中软组织移植物或骨-肌腱-骨移植物的固定。适应症包括:肩关节:肱二头肌近端肌腱固定术,肩锁修复肘关节:肱二头肌远端肌腱固定术,尺骨副韧带修复膝关节:交叉韧带重建术,副韧带修复
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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