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干预螺钉干预螺钉
产品名称: |
干预螺钉MILAGRO Interference Screw干预螺钉MILAGRO Interference Screw |
注册/备案号: |
国械注进20173462013 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA 【生产地址】Puits Godet 20 Neuchatel ,CH 2000,Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三、层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品是一种可吸收锥形空心螺纹扣钉,由70%的聚乳酸-乙醇酸共聚物(Poly (lactide-co-glycolide) polymer/PLGA)和30%的磷酸三钙(TCP)复合而成的材料制成。环氧乙烷灭菌包装。 【适用范围】用于骨科手术中软组织移植物或骨-肌腱-骨移植物的固定。适应症包括:肩关节:肱二头肌近端肌腱固定术,肩锁修复肘关节:肱二头肌远端肌腱固定术,尺骨副韧带修复膝关节:交叉韧带重建术,副韧带修复 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是一种可吸收锥形空心螺纹扣钉,由70%的聚乳酸-乙醇酸共聚物(Poly (lactide-co-glycolide) polymer/PLGA)和30%的磷酸三钙(TCP)复合而成的材料制成。环氧乙烷灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于骨科手术中软组织移植物或骨-肌腱-骨移植物的固定。适应症包括:肩关节:肱二头肌近端肌腱固定术,肩锁修复肘关节:肱二头肌远端肌腱固定术,尺骨副韧带修复膝关节:交叉韧带重建术,副韧带修复 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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