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胆红素定标液胆红素定标液
产品名称: |
胆红素定标液Bilirubin Calibrator (TBI/DBI CAL)胆红素定标液Bilirubin Calibrator (TBI/DBI CAL) |
注册/备案号: |
国械注进20172400734 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】4×1.0 mL (水平2:复溶后2×1.0 mL,水平3:复溶后2×1.0 mL) 【结构及组成】胆红素定标液为以冻干人血清为基质的含胆红素的产品。 【适用范围】该本产品用于对直接胆红素(DBI)和总胆红素(TBI)方法的定标。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】胆红素定标液为以冻干人血清为基质的含胆红素的产品。 【预期用途(体外诊断试剂)】该本产品用于对直接胆红素(DBI)和总胆红素(TBI)方法的定标。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为10个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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