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血气分析仪用校准液血气分析仪用校准液

    产品名称: 血气分析仪用校准液Stat Profile pHOx Plus L Calibrator Cartridge血气分析仪用校准液Stat Profile pHOx Plus L Calibrator Cartridge
    注册/备案号: 国械注进20172400516
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street ,Waltham MA 02454-9141
    【生产地址】200 Prospect Street ,Waltham MA 02454-9141
    【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司
    【代理人住所】广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房
    【型号、规格】34085:200人份/包;34086:440人份/包;34087:550人份/包。
    【结构及组成】校准溶液A、校准溶液B、校准溶液C、校准溶液D、溶液R。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于动脉全血、静脉全血样本中pH值,二氧化碳分压,氧分压,血氧饱和度,血红蛋白,血球压积,钠,钾,氯/离子钙,血糖,乳酸检测的校准;用于血浆和血清中的钠,钾,氯/离子钙,血糖,乳酸项目检测的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准溶液A、校准溶液B、校准溶液C、校准溶液D、溶液R。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于动脉全血、静脉全血样本中pH值,二氧化碳分压,氧分压,血氧饱和度,血红蛋白,血球压积,钠,钾,氯/离子钙,血糖,乳酸检测的校准;用于血浆和血清中的钠,钾,氯/离子钙,血糖,乳酸项目检测的校准。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Nova Biomedical Corporation;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房”。
    【其他内容】/

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