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反应蛋白测定试剂盒免疫比浊法反应蛋白测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wrCRP)C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wrCRP)
    注册/备案号: 国械注进20172400750
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore,55Diamond Road, Crumlin, Co Antrim,BT29 4QY, UK.
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】货号: 03108390,规格: 2×220测试/盒;货号: 00829585,规格: 7×315测试/盒。
    【结构及组成】试剂1:甘氨酸、氯化钠、乙二胺四乙酸钠二钠盐二水合物、叠氮钠;试剂2:抗-C反应蛋白抗体(兔)-合成乳胶、叠氮钠。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的 C?反应蛋白。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:甘氨酸、氯化钠、乙二胺四乙酸钠二钠盐二水合物、叠氮钠;试剂2:抗-C反应蛋白抗体(兔)-合成乳胶、叠氮钠。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的 C?反应蛋白。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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