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纵向胸廓成形人工钛肋系统
产品名称: |
纵向胸廓成形人工钛肋系统VEPTR |
注册/备案号: |
国械注进20163464668 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.11.02 |
有效期: |
2021-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】纵向胸廓成形人工钛肋系统是由支撑钩、延长套筒、延长棒、固定半环、椎板钩、固定杆、连接器、封闭半环、S钩和锁定夹等组成。其中S钩由符合ISO5832-2标准的4级纯钛材料制造,固定杆由符合ISO5832-2标准的1级纯钛材料制造。其他组件由符合ISO5832-11的Ti6Al7Nb钛合金材料制造。产品为非灭菌包装,产品表面均经阳极化处理。 【适用范围】纵向胸廓成形人工钛肋系统适用于6个月后到14岁前(骨架成熟期)的患者,用于机械性的固定和撑开胸廓,纠正胸廓畸形。 【生产国或地区(中文)】瑞士
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