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人工晶状体人工晶状体

    产品名称: 人工晶状体人工晶状体
    注册/备案号: 国械注进20153221167
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-07
    有效期: 2019-04-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】上海潇莱科贸有限公司
    【注册人住所】上海市金山区枫泾镇枫阳路832号
    【代理人名称】上海潇莱科贸有限公司
    【代理人住所】上海市金山区枫泾镇枫阳路832号
    【型号、规格】SeeLens
    【结构及组成】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,C-环襻。主体与支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、2-乙氧基乙基甲基丙烯酸酯等材料共聚制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:0D—40D ;光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于老年先天性或创伤性白内障的手术治疗,是一种光学植入物,设计用于代替人眼晶状体。该产品用于放置在囊袋中。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,C-环襻。主体与支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、2-乙氧基乙基甲基丙烯酸酯等材料共聚制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:0D—40D ;光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于老年先天性或创伤性白内障的手术治疗,是一种光学植入物,设计用于代替人眼晶状体。该产品用于放置在囊袋中。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市金山区枫泾镇枫阳路832号 ”变更为“代理人住所:上海市金山区枫泾镇泾商路99弄5029号302室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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