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金城医药泊沙康唑原料药注册申请通过CDE审批

近日，山东金城医药集团股份有限公司全资子公司山东金城生物药业有限公司在国家药品监督管理局药品审评中心（）“原辅包登记信息”公示平台查询获悉，其提交的“泊沙康唑”原料药注册申请通过了审批。一药品基本信息登记号品种名称泊沙康唑英文名企业名称山东金城生物药业有限公司包装规格桶，桶，桶审评审批结果（已批准在上市制剂使用的原料）二药品相关信息泊沙康唑为第二代三唑类抗真菌药，主要用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌的感染感染。泊沙康唑制剂包括口服混悬液肠溶片和注射液注射液三个剂型，均已在国内获批上市。目前通过国家药

2022/2/16 11:01:59



复星FCN-207获受理 同靶点药品全球销售超$100万

月日，复星医药发布公告称，控股子公司重庆复创医药收到《受理通知书》，其研制的片用于高尿酸血症或痛风的治疗获国家药监局临床试验注册审评受理。表药品的基本情况来源公司公告公告中指出，该新药为复星医药自主研发的创新型小分子化学药物，拟主要用于高尿酸血症或痛风的治疗。截至年月，复星医药现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约万元（未经审计）。目前，与该新药同靶点的药品已于全球上市，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）尚无具有自主知识产权的与该新药同靶点的药物上市。数据显示，年与该新药同靶点的药品于全球的销

2020/3/10 9:19:03



保健品企业营销三个发展轨迹阶段

当认真仔细分析如今国内医药保健品市场的整个发展状况，我们会根据一个个事例以及一些数据中看出如今医药保健品的日子并非我们想象的那么好过。伴随着行业市场将日趋规范严格，新医改药品降价反商业贿赂等等这些事件出台都让市场中存在的种种弊端都暴露在阳光底下，令人恐惧不安。特别是过往急功近利，满足于短平快，受到严重透支的市场资源。在不安的同时，其实更多的是警觉和反思。在我国，医药保健品营销方式所呈现出来的特点似乎除了简单以外，就是幼稚了，企业盲目的跟随流行风潮，那些曾经走广告和终端导向，钻监管和法律漏洞所赚取

2014/6/12 10:04:15



马应龙麝香痔疮膏涨价18％，多个独家保护品种逆势提价

近日，马应龙发布公告表示，其主导产品马应龙麝香痔疮膏（克装））（以下称马应龙麝香痔疮痔疮膏“克膏”）自公告之日起将上调价格，上调幅度为。公告显示，马应龙麝香痔疮膏克膏为乙类用药，主要通过各地区经销商覆盖零售终端，其年度销售收入为亿元，毛利亿元，年月销售收入为亿元，毛利亿元。本次产品调价后，预计该品种年度销售收入和毛利将相应提升。据公开资料，马应龙有个品种入选国家基本药物目录，有个品种进入国家医保目录，其中，马应龙麝香痔疮膏麝香痔疮栓龙珠软膏软膏八宝眼膏是独家品种，肛肠治痔类产品依然是马应龙的拳头

2017/2/24 9:47:58



8个仿制药或加速通过一致性评价，恒瑞、科伦、齐鲁......

月日，发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第三十二批）》，此次拟纳入优先审评的产品共个，包括个新药上市个仿制药上市以及个进口产品。个仿制药中有个产品为一致性评价申请或按新注册分类申报，这个仿制药获批后通过或视同通过一致性评价。表第三十二批拟纳入优先审评药品中一致性评价申请或按新注册分类申报的个仿制药（完整版见文末）（来源官网，米内网数据库）个产品为首仿，获批后视同通过一致性评价深圳信立泰药业的西他沙星片四川科伦药业的盐酸伐地那非片这个产品拟纳入优先审评的理由均为“专利到期前年的药品生产

2018/9/13 15:02:26



为支气管炎患者而研发的黄龙咳喘片

只有在身患重病的情况下，我们才知生病的痛苦所在。不同的病症有不同的痛苦表现，比如对支气管炎患者来说，他们的痛苦就是反复的咳嗽气喘。而要想缓解该症状，就要选择正确用药，黄龙咳喘片就是为支气管炎患者而生的。黄龙咳喘片效果招商黄龙咳喘片效果招商黄龙咳喘片是支气管炎常用药，具有益气补肾，清肺化痰，止咳平喘作用，用于肺肾气虚痰热郁肺之咳喘，以及急慢性支气管炎支气管咳喘见上述证候者。黄龙咳喘片的安全性是因为它是中药制剂，是以黄芪地龙淫羊藿山楂桔梗鱼腥草射干麻黄（炙）葶苈子作为主要成分制成。其中黄芪有增强机体

2017/10/16 16:37:20