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全自动微生物培养系统全自动微生物培养系统

    产品名称: 全自动微生物培养系统 BacT/ALERT? VIRTUO? Microbial Detection System全自动微生物培养系统 BacT/ALERT? VIRTUO? Microbial Detection System
    注册/备案号: 国械注进20172401556
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-02
    有效期: 2022-06-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMérieux SA
    【注册人住所】376 chemin de L’Orme; 69280 Marcy-l’Etoile France
    【生产地址】595 Anglum Road, Hazelwood, Missouri 63042,USA
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【型号、规格】BacT/ALERT? VIRTUO?
    【结构及组成】该产品主要由主机和显示模块、孵育模块、传送模块、电源模块、检测模块、控制/报警模块以及软件(版本号:01)组成。
    【适用范围】该产品用于对来源于人体血液和其他无菌体液样本进行孵育、培养、搅动,并能够连续监测其中需氧、兼性厌氧和厌氧微生物的生长。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由主机和显示模块、孵育模块、传送模块、电源模块、检测模块、控制/报警模块以及软件(版本号:01)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对来源于人体血液和其他无菌体液样本进行孵育、培养、搅动,并能够连续监测其中需氧、兼性厌氧和厌氧微生物的生长。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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