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全自动微生物培养系统全自动微生物培养系统
产品名称: |
全自动微生物培养系统
BacT/ALERT? VIRTUO? Microbial Detection System全自动微生物培养系统
BacT/ALERT? VIRTUO? Microbial Detection System |
注册/备案号: |
国械注进20172401556 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-02 |
有效期: |
2022-06-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMérieux SA 【注册人住所】376 chemin de L’Orme; 69280 Marcy-l’Etoile France 【生产地址】595 Anglum Road, Hazelwood, Missouri 63042,USA 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 【型号、规格】BacT/ALERT? VIRTUO? 【结构及组成】该产品主要由主机和显示模块、孵育模块、传送模块、电源模块、检测模块、控制/报警模块以及软件(版本号:01)组成。 【适用范围】该产品用于对来源于人体血液和其他无菌体液样本进行孵育、培养、搅动,并能够连续监测其中需氧、兼性厌氧和厌氧微生物的生长。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由主机和显示模块、孵育模块、传送模块、电源模块、检测模块、控制/报警模块以及软件(版本号:01)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对来源于人体血液和其他无菌体液样本进行孵育、培养、搅动,并能够连续监测其中需氧、兼性厌氧和厌氧微生物的生长。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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