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乳酸脱氢酶定标液乳酸脱氢酶定标液

    产品名称: 乳酸脱氢酶定标液Enzyme ⅠCalibrator (ENZⅠCAL )乳酸脱氢酶定标液Enzyme ⅠCalibrator (ENZⅠCAL )
    注册/备案号: 国械注进20172400923
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-17
    有效期: 2022-03-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】4×1.5 mL (水平2:2×1.5 mL,水平3:2×1.5 mL)
    【结构及组成】该定标液是一种液体的含有乳酸脱氢酶(鸡心)的牛血清白蛋白基质的产品。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于对乳酸脱氢酶测定试剂盒(酶法)(LDI)进行定标。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该定标液是一种液体的含有乳酸脱氢酶(鸡心)的牛血清白蛋白基质的产品。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对乳酸脱氢酶测定试剂盒(酶法)(LDI)进行定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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