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总胆红素测定试剂盒重氮法()总胆红素测定试剂盒重氮法()

    产品名称: 总胆红素测定试剂盒(重氮法)Total Bilirubin(TBIL)Liquid Reagent总胆红素测定试剂盒(重氮法)Total Bilirubin(TBIL)Liquid Reagent
    注册/备案号: 国械注进20172406443
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-07
    有效期: 2022-08-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Audit Diagnostics
    【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
    【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
    【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403
    【型号、规格】试剂1:9×62mL,试剂2:9×15.5mL;试剂1:5×100mL,试剂2:1×100mL;试剂1:12×50mL,试剂2:6×22mL;试剂1:12×50mL,试剂2:3×40mL;试剂1:6×100mL,试剂2:2×60mL;试剂1:9×62mL,试剂2:6×19mL;试剂1:4×50mL,试剂2:4×50mL;试剂1:4×30mL,试剂2:4×30mL;试剂1:5×42mL,试剂2:2×21mL;试剂1:4×50mL,试剂2:4×11mL;试剂1:6×50mL,试剂2:5×12mL;试剂1:5×30mL,试剂2:3×10mL;试剂1:1×834mL,试剂2:1×166mL;试剂1:1×1668mL,试剂2:1×332mL;试剂1:1×4170mL,试剂2:1×830mL;20测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;4000测试/盒;5000测试/盒。
    【结构及组成】试剂1和试剂2。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清或人血浆中总胆红素的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1和试剂2。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清或人血浆中总胆红素的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃密封避光保存,有效期为42个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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