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尿素氮测定试剂盒脲酶法尿素氮测定试剂盒脲酶法

    产品名称: 尿素氮测定试剂盒(脲酶法)Urea Nitrogen (UN) Reagents尿素氮测定试剂盒(脲酶法)Urea Nitrogen (UN) Reagents
    注册/备案号: 国械注进20172401874
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】03040257(货号):6×670测试/盒 (ADVIA 1200/1650/1800/2400);6×660测试/盒 (ADVIA Chemistry XPT)。 01574998(货号) :4×645测试/盒 (ADVIA 1200/1650/1800/2400)。
    【结构及组成】试剂1:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、叠氮钠;试剂2:尿素酶、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、α-酮戊二酸、叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人类血清、血浆(肝素锂)中的尿素氮(氮代谢的最终产物)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、叠氮钠;试剂2:尿素酶、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、α-酮戊二酸、叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人类血清、血浆(肝素锂)中的尿素氮(氮代谢的最终产物)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃保存,有效期为15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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