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窝沟封闭剂窝沟封闭剂

    产品名称: 窝沟封闭剂Fluoride Releasing Pit and Fissure Sealant窝沟封闭剂Fluoride Releasing Pit and Fissure Sealant
    注册/备案号: 国械注进20172630166
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-16
    有效期: 2022-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SDI Limited
    【注册人住所】3-13 Brunsdon Street,Bayswater,Victoria 3153,Australia
    【生产地址】3-13 Brunsdon Street,Bayswater,Victoria 3153,Australia
    【代理人名称】上海汉瑞祥贸易有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区延安西路1358号4B-1室
    【型号、规格】Conseal f (3×1g注射针筒、10×1g注射针筒)
    【结构及组成】该产品的具体成分含量为:双甲基丙烯酸尿烷酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、四甲基苯胺、樟脑醌、二叔丁基对甲酚、苯三唑甲酚312、 气相二氧化硅200、氧化铁颜料、氟化钠。
    【适用范围】用于牙釉质的窝沟封闭,防治龋齿;小型龋齿窝沟的封闭。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品的具体成分含量为:双甲基丙烯酸尿烷酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、四甲基苯胺、樟脑醌、二叔丁基对甲酚、苯三唑甲酚312、 气相二氧化硅200、氧化铁颜料、氟化钠。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于牙釉质的窝沟封闭,防治龋齿;小型龋齿窝沟的封闭。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:SDI Limited ”变更为“注册人名称:SDI Limited 南方牙科工业有限公司”。
    【其他内容】/

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