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窝沟封闭剂窝沟封闭剂
产品名称: |
窝沟封闭剂Fluoride Releasing Pit and Fissure Sealant窝沟封闭剂Fluoride Releasing Pit and Fissure Sealant |
注册/备案号: |
国械注进20172630166 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-16 |
有效期: |
2022-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SDI Limited 【注册人住所】3-13 Brunsdon Street,Bayswater,Victoria 3153,Australia 【生产地址】3-13 Brunsdon Street,Bayswater,Victoria 3153,Australia 【代理人名称】上海汉瑞祥贸易有限公司 【代理人住所】上海市长宁区延安西路1358号4B-1室 【型号、规格】Conseal f (3×1g注射针筒、10×1g注射针筒) 【结构及组成】该产品的具体成分含量为:双甲基丙烯酸尿烷酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、四甲基苯胺、樟脑醌、二叔丁基对甲酚、苯三唑甲酚312、 气相二氧化硅200、氧化铁颜料、氟化钠。 【适用范围】用于牙釉质的窝沟封闭,防治龋齿;小型龋齿窝沟的封闭。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品的具体成分含量为:双甲基丙烯酸尿烷酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、四甲基苯胺、樟脑醌、二叔丁基对甲酚、苯三唑甲酚312、 气相二氧化硅200、氧化铁颜料、氟化钠。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于牙釉质的窝沟封闭,防治龋齿;小型龋齿窝沟的封闭。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:SDI Limited ”变更为“注册人名称:SDI Limited 南方牙科工业有限公司”。 【其他内容】/
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