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血糖仪血糖仪
产品名称: |
血糖仪血糖仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(许)字2014第2400131号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-22 |
有效期: |
2018-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】华广生技股份有限公司大庆厂 【注册人住所】台中市南区大庆街二段100号 【生产地址】台中市南区大庆街二段100号 【代理人名称】华广生物科技(深圳)有限公司 【代理人住所】深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区 【型号、规格】GM550 【结构及组成】由主机(外壳、电路板、LCD屏幕、电池盖)和操作软件组成。 【适用范围】该产品用于体外定量检测人指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机(外壳、电路板、LCD屏幕、电池盖)和操作软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:华广生物科技(深圳)有限公司; 代理人住所:深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区 ”变更为“代理人名称:华广生物技术(平潭)有限公司;代理人住所:平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园”。 【其他内容】本产品因生产企业生产地址实质性变更,因此申请变更重新注册。 【备注】本产品因生产企业生产地址实质性变更,因此申请变更重新注册。
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