尿分析阳性和阴性质控试纸尿分析阳性和阴性质控试纸

产品名称： 尿分析阳性和阴性质控试纸Chek-Stix Positive and Negative Controls Strips尿分析阳性和阴性质控试纸Chek-Stix Positive and Negative Controls Strips 注册/备案号： 国械注进20172400549 注册/备案单位： 批准日期： 2017-02-27 有效期： 2022-02-26 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue，Tarrytown, NY10591，USA 【生产地址】3400 Middlebury Street, Elkhart, IN 46515, USA. 【代理人名称】西门子医学诊断产品（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区加太路 78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】阳性质控试纸 ：25条/盒；阴性质控试纸 ：25条/盒。 【结构及组成】阳性质控试纸：葡萄糖；胆红素结晶；甲基乙酰乙酸钠；牛血红蛋白；牛血清白蛋白；5-（4-丁硫基）-2-甲基吲哚钠盐；亚硝酸钠；蛋白酶（真菌的）；阴性质控试纸：磷酸二氢钾和磷酸氢二钾；氯化钠；尿素。（具体内容详见产品说明书） 【适用范围】该产品用于葡萄糖，胆红素，酮体（乙酰乙酸），比重，隐血，酸碱值，蛋白，尿胆原，亚硝酸盐和白细胞项目阳性、阴性反应的控制。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】阳性质控试纸：葡萄糖；胆红素结晶；甲基乙酰乙酸钠；牛血红蛋白；牛血清白蛋白；5-（4-丁硫基）-2-甲基吲哚钠盐；亚硝酸钠；蛋白酶（真菌的）；阴性质控试纸：磷酸二氢钾和磷酸氢二钾；氯化钠；尿素。（具体内容详见产品说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于葡萄糖，胆红素，酮体（乙酰乙酸），比重，隐血，酸碱值，蛋白，尿胆原，亚硝酸盐和白细胞项目阳性、阴性反应的控制。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】15～30℃ 条件下保存，有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/