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尿分析阳性和阴性质控试纸尿分析阳性和阴性质控试纸

    产品名称: 尿分析阳性和阴性质控试纸Chek-Stix Positive and Negative Controls Strips尿分析阳性和阴性质控试纸Chek-Stix Positive and Negative Controls Strips
    注册/备案号: 国械注进20172400549
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591,USA
    【生产地址】3400 Middlebury Street, Elkhart, IN 46515, USA.
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路 78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】阳性质控试纸 :25条/盒;阴性质控试纸 :25条/盒。
    【结构及组成】阳性质控试纸:葡萄糖;胆红素结晶;甲基乙酰乙酸钠;牛血红蛋白;牛血清白蛋白;5-(4-丁硫基)-2-甲基吲哚钠盐;亚硝酸钠;蛋白酶(真菌的);阴性质控试纸:磷酸二氢钾和磷酸氢二钾;氯化钠;尿素。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于葡萄糖,胆红素,酮体(乙酰乙酸),比重,隐血,酸碱值,蛋白,尿胆原,亚硝酸盐和白细胞项目阳性、阴性反应的控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】阳性质控试纸:葡萄糖;胆红素结晶;甲基乙酰乙酸钠;牛血红蛋白;牛血清白蛋白;5-(4-丁硫基)-2-甲基吲哚钠盐;亚硝酸钠;蛋白酶(真菌的);阴性质控试纸:磷酸二氢钾和磷酸氢二钾;氯化钠;尿素。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于葡萄糖,胆红素,酮体(乙酰乙酸),比重,隐血,酸碱值,蛋白,尿胆原,亚硝酸盐和白细胞项目阳性、阴性反应的控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】15~30℃ 条件下保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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