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胆碱酯酶检测试剂盒(法)胆碱酯酶检测试剂盒(法)
产品名称: |
胆碱酯酶检测试剂盒(JSCC法)Determiner L ChE胆碱酯酶检测试剂盒(JSCC法)Determiner L ChE |
注册/备案号: |
国械注进20162405244 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kyowa Medex Co.,Ltd. 【注册人住所】1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan 【生产地址】600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan 【代理人名称】协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室 【型号、规格】试剂R1 150mL×4、试剂R2 150mL×2;试剂R1 90mL×4、试剂R2 50mL×4;试剂R1 90mL×2、试剂R2 50mL×2;试剂R1 60mL×2、试剂R2 20mL×3;试剂R1 40mL×2、试剂R2 20mL×2;试剂R1 40mL×1、试剂R2 20mL×1。 【结构及组成】1.前处理液(试剂R1)·烟酰胺腺膘呤核苷酸磷酸四钠(还原型)(NADPH2·4Na)2.酶液(试剂R2)·p-羟基苯酰胆碱碘盐(ρ-HBC)·p-羟基苯甲酸氢氧化酶(ρ-OHBase)·原儿茶酸-3,4-加双氧酶 【适用范围】本产品用于体外定量检测人体血清、血浆中胆碱酯酶活性。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.前处理液(试剂R1)·烟酰胺腺膘呤核苷酸磷酸四钠(还原型)(NADPH2·4Na)2.酶液(试剂R2)·p-羟基苯酰胆碱碘盐(ρ-HBC)·p-羟基苯甲酸氢氧化酶(ρ-OHBase)·原儿茶酸-3,4-加双氧酶 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人体血清、血浆中胆碱酯酶活性。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期:12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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