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胆碱酯酶检测试剂盒(法)胆碱酯酶检测试剂盒(法)

    产品名称: 胆碱酯酶检测试剂盒(JSCC法)Determiner L ChE胆碱酯酶检测试剂盒(JSCC法)Determiner L ChE
    注册/备案号: 国械注进20162405244
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kyowa Medex Co.,Ltd.
    【注册人住所】1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
    【生产地址】600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
    【代理人名称】协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室
    【型号、规格】试剂R1 150mL×4、试剂R2 150mL×2;试剂R1 90mL×4、试剂R2 50mL×4;试剂R1 90mL×2、试剂R2 50mL×2;试剂R1 60mL×2、试剂R2 20mL×3;试剂R1 40mL×2、试剂R2 20mL×2;试剂R1 40mL×1、试剂R2 20mL×1。
    【结构及组成】1.前处理液(试剂R1)·烟酰胺腺膘呤核苷酸磷酸四钠(还原型)(NADPH2·4Na)2.酶液(试剂R2)·p-羟基苯酰胆碱碘盐(ρ-HBC)·p-羟基苯甲酸氢氧化酶(ρ-OHBase)·原儿茶酸-3,4-加双氧酶
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人体血清、血浆中胆碱酯酶活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.前处理液(试剂R1)·烟酰胺腺膘呤核苷酸磷酸四钠(还原型)(NADPH2·4Na)2.酶液(试剂R2)·p-羟基苯酰胆碱碘盐(ρ-HBC)·p-羟基苯甲酸氢氧化酶(ρ-OHBase)·原儿茶酸-3,4-加双氧酶
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人体血清、血浆中胆碱酯酶活性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期:12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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