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手术薄膜手术薄膜
产品名称: |
手术薄膜3M? Ioban? 2手术薄膜3M? Ioban? 2 |
注册/备案号: |
国械注进20173641160 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-17 |
有效期: |
2022-04-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】3M Health Care 【注册人住所】3M Center Building 275 St.Paul Minnesota 55144-1000 USA 【生产地址】6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara CD. Juarez, Chihuahua, Mexico 32690 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区英伦路858号 【型号、规格】6617, 6657, 6659, 6677, 6687, 6678, 6619, 6658, 6665, 6681, 6697 【结构及组成】本产品是由薄膜、粘结剂和铺巾组成。薄膜的材料为聚酯,并带有硅树脂涂层;粘结剂的材料为丙烯酸;铺巾的材料为聚乙烯或织物。丙烯酸粘结剂中含有含量0.0782~0.115 mg/100mm2的碘离子。 【适用范围】该产品是在常规手术部位消毒操作后,覆盖手术及周边区域,用于保护手术位置附近的皮肤,从而形成一个无菌手术区域,并收集血液等溢流物。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是由薄膜、粘结剂和铺巾组成。薄膜的材料为聚酯,并带有硅树脂涂层;粘结剂的材料为丙烯酸;铺巾的材料为聚乙烯或织物。丙烯酸粘结剂中含有含量0.0782~0.115 mg/100mm2的碘离子。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是在常规手术部位消毒操作后,覆盖手术及周边区域,用于保护手术位置附近的皮肤,从而形成一个无菌手术区域,并收集血液等溢流物。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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