相关资讯

河北省药品生产企业实施电子监管见成效

为有效加强药品生产环节风险监测和防控，助力监管部门实现风险预警，打造企业监管的全息影像，实现监管全流程各环节的数据互联互通，年以来，河北省局采取多项措施，着力强化河北省药品生产电子监管系统建设，稳步推进电子监管，逐渐实现了“机器换人”，取得了明显成效。一是建立要素模块，打造企业监管全息影像。在系统建立了企业基本数据品种信息日常检查笔录跟踪飞行检查报告告诫信认证关键设施设备备案企业量化分级省市县监管人员医疗机构制剂监管情况等十八个要素模块，全面记录监管部门所做的每一项监管措施，建立了省内每家企业的

2017/12/18 22:09:01



“放管服”再深化！质量信用A类企业3月1日起可免检

年将迎来建党周年，为深入推进行政审批制度改革，贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求，提高审评审批效率，年月日，广东省药品监督管理局官网发布《关于进一步优化第二类医疗器械注册有关事项的通告》（年第号），年月日起，年度质量信用类第二类医疗器械生产企业提交注册申请时，可免于现场注册质量管理体系核查。一行政审批服务改革原则和目标“放管服”改革旨在推动政府职能深刻转变，使市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用，这是一场重塑政府和市场关系刀刃向内的政府自身革命，也是近年来实现经济稳中向好的关键一招，

2021/3/10 9:11:00



中药注射剂发展任务艰难

从上世纪四十年代最早出现中药注射剂到现在有七十多年历史，中药注射液注射液从最古老的小作坊式生产，发展到今天基本实现管道化，自动化，数字化。中药注射剂的稳定性和安全性也得到了很大的提高。尽管如此，中药注射剂仍存在很多不足。质量问题是中药注射剂头号难题。众所周知，中药成分复杂，杂志较多，有效成分不明确。大部分产品是中药综合成分的提取物，未知成分的比例较大。很大程度的影响了制剂的疗效和安全性。很多成分口服吸收没有一点问题，若进入血液就可能引起严重的不良反应，甚至还会造成机体损伤。其次，中药注射剂质量不

2015/12/10 16:45:58



湖南省：基层不能使用中药注射剂、抗生素

刚刚，一省发通知，抗生素抗生素和中药注射剂两类基药，基层医疗机构不能使用。湖南省发通知，新版国家基药目录中标品种，除抗生素和中成药注射剂外，纳入基层医疗机构使用范围。基层不能使用中药注射剂抗生素月日，湖南省医药集中采购平台发布《关于调整部分基本药物进入基层医疗机构使用的通知》（以下简称《通知》）。《通知》指出，省公共资源交易中心对照国家基本药物（年版）目录，对交易系统内基本药物进行了标识公示。现按照《湖南省卫生健康委关于完善国家基本药物（年版）供应保障机制的函》（湘卫函（）号）的要求，并经主管部

2019/5/6 10:26:38



2015年全国食品药品科技标准工作会议在南京召开

年全国食品药品科技标准工作会议于月日在南京召开。会议认真学习贯彻党的十八届三中四中全会中央经济工作会议中央农村工作会议和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结过去一年工作，分析研判当前形势，研究部署年重点任务。总局党组成员药品安全总监孙咸泽出席会议并讲话。河北江苏山东广西海南四川甘肃等省级局作了交流发言。会议认为，年，全系统科技标准工作人员按照总局关于推动食品药品监管事业发展必须依靠科技支撑的要求，积极主动作为，拓展工作思路，打基础抓制度建机制，扎实工作开拓创新攻坚克难，各项工作取

2015/2/6 9:33:01



870家医药企业没交“两票制”承诺书被通报

家药品企业未递交“两票制”承诺书。日前，吉林省医药采购服务中心发通知。吉林表示，根据《关于递交严格执行药品采购“两票制”和“网上采购配送”承诺书的通知》，各药品中标（挂网）企业能积极响应我省“两票制”政策，并按要求递交了《严格执行药品采购“两票制”和“网上采购配送”承诺书》（以下简称《承诺书》）。但仍有部分企业未递交《承诺书》。为全面推进落实“两票制”，保障我省公立医疗机构的临床用药，现要求未递交《承诺书》的相关企业尽快递交，并在年月日前由被授权人将《承诺书》送达至我中心。在规定时间内未递交《承

2017/7/17 9:18:11