中心静脉导管中心静脉导管

产品名称： 中心静脉导管Central Venous Catheters中心静脉导管Central Venous Catheters 注册/备案号： 国械注进20173772034 注册/备案单位： 批准日期： 2017-06-26 有效期： 2022-06-25 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Arrow International, Inc. 【注册人住所】2400 Bernville Road Reading, PA 19605, USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【结构及组成】中心静脉导管包括：中心静脉导管（有无孔防尘帽）、穿刺针（带导引注射器）、导丝、导引套管（带穿刺针），导管夹及固定夹、扩张器、注射器、注射针、刀片、测压探针、辅巾、插针器、孔巾、纱布、缝线（带缝合针）、无针注射接头。一次性使用产品，已经环氧乙烷灭菌。导管表面涂有磺胺嘧啶银和洗必泰。 【适用范围】该产品的单腔导管提供到达中心循环的静脉通路；大口径多腔导管提供到达中心循环的静脉通路以管理快速输液，可插入颈静脉、锁骨下静脉或股静脉。导管不能使用超过30天。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】中心静脉导管包括：中心静脉导管（有无孔防尘帽）、穿刺针（带导引注射器）、导丝、导引套管（带穿刺针），导管夹及固定夹、扩张器、注射器、注射针、刀片、测压探针、辅巾、插针器、孔巾、纱布、缝线（带缝合针）、无针注射接头。一次性使用产品，已经环氧乙烷灭菌。导管表面涂有磺胺嘧啶银和洗必泰。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品的单腔导管提供到达中心循环的静脉通路；大口径多腔导管提供到达中心循环的静脉通路以管理快速输液，可插入颈静脉、锁骨下静脉或股静脉。导管不能使用超过30天。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3775264号