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中心静脉导管中心静脉导管

    产品名称: 中心静脉导管Central Venous Catheters中心静脉导管Central Venous Catheters
    注册/备案号: 国械注进20173772034
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Arrow International, Inc.
    【注册人住所】2400 Bernville Road Reading, PA 19605, USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
    【型号、规格】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【结构及组成】中心静脉导管包括:中心静脉导管(有无孔防尘帽)、穿刺针(带导引注射器)、导丝、导引套管(带穿刺针),导管夹及固定夹、扩张器、注射器、注射针、刀片、测压探针、辅巾、插针器、孔巾、纱布、缝线(带缝合针)、无针注射接头。一次性使用产品,已经环氧乙烷灭菌。导管表面涂有磺胺嘧啶银和洗必泰。
    【适用范围】该产品的单腔导管提供到达中心循环的静脉通路;大口径多腔导管提供到达中心循环的静脉通路以管理快速输液,可插入颈静脉、锁骨下静脉或股静脉。导管不能使用超过30天。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】中心静脉导管包括:中心静脉导管(有无孔防尘帽)、穿刺针(带导引注射器)、导丝、导引套管(带穿刺针),导管夹及固定夹、扩张器、注射器、注射针、刀片、测压探针、辅巾、插针器、孔巾、纱布、缝线(带缝合针)、无针注射接头。一次性使用产品,已经环氧乙烷灭菌。导管表面涂有磺胺嘧啶银和洗必泰。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品的单腔导管提供到达中心循环的静脉通路;大口径多腔导管提供到达中心循环的静脉通路以管理快速输液,可插入颈静脉、锁骨下静脉或股静脉。导管不能使用超过30天。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3775264号

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