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类风湿因子测定试剂盒(乳胶凝集法)类风湿因子测定试剂盒(乳胶凝集法)

    产品名称: 类风湿因子测定试剂盒(乳胶凝集法)RFⅢ Immuno Reagent类风湿因子测定试剂盒(乳胶凝集法)RFⅢ Immuno Reagent
    注册/备案号: 国械注进20162405273
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kyokuto Pharmaceutical Industrial Co., Ltd.
    【注册人住所】7-8, Nihonbashi Kobuna-cho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0024, Japan
    【生产地址】3333-26, Aza-Asayama, Kamitezuna, Takahagi-shi, Ibaraki, 318-0004, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】稀释液1: 17mL × 2;乳胶试液2: 6mL × 1。
    【结构及组成】稀释液1:磷酸氢钠二水合物;乳胶试液2:人类IgG-致敏的乳胶。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量检测人血清中的类风湿因子(RF)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】稀释液1:磷酸氢钠二水合物;乳胶试液2:人类IgG-致敏的乳胶。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量检测人血清中的类风湿因子(RF)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
    【其他内容】/

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