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胱抑素校准品胱抑素校准品

    产品名称: 胱抑素C校准品TruCal Cystatin C胱抑素C校准品TruCal Cystatin C
    注册/备案号: 国械注进20172400566
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
    【型号、规格】5×1 ml;5×2 ml。
    【结构及组成】由5个不同水平的(人血清基质)液体稳定校准品组成,并添加人源性的胱抑素C。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于对德赛(DiaSys)公司的胱抑素C测定试剂盒校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由5个不同水平的(人血清基质)液体稳定校准品组成,并添加人源性的胱抑素C。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对德赛(DiaSys)公司的胱抑素C测定试剂盒校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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