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2015，中药企业会先倒下吗？

月日，国家食药监总局发布通知，要求风湿风湿安泰片的说明书，在说明书中应增加警示语，内容如下警示语本品含生川乌生草乌制马钱子，不可过量服用，不宜长期连续服用。孕妇及哺乳期妇女儿童禁用。严重心肺疾病高血压肝肾疾病禁用。同时，国家局还要求不良反应中必须明确增加项不良反应，项禁忌，以及项注意事项。在注意事项中，国家局再次要求注明本品含乌头马钱子，应避免与含乌头碱或士的宁马钱子碱成份的药物合并使用。本品应严格在医生指导下用药，从小剂量开始服用，不可过量服用，不宜长期连续服用。公开资料显示，风湿安泰片的适应

2015/4/9 15:40:28



河南省食品药品监督管理局收回GSP认证证书公告（2016年第4号）

根据国家总局药品飞行检查组现场检查情况，河南省华方通医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》（局令号）的有关规定，依据《中华人民共和国认证认可条例》（国务院令第号）《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》（局令号）之规定，决定收回河南省华方通医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。年月日宋体企业名称宋体许可证号宋体证书编号宋体注册地址宋体收回日期宋体河南省华方通医药有限公司宋体豫宋体新乡市牧野大道宋体号宋体年宋体月宋体日

2016/1/14 15:24:01



6.51亿妇科药，福元医药入局！

日前，福元医药发布公告称，公司的克霉唑阴道片获批临床试验，用于念珠性外阴阴道病。克霉唑是一种广谱抗真菌药，可抑制真菌麦角甾醇的生物合成，进而改变真菌细胞膜的通透性，使细胞内赖以生存的重要物质向外漏失而导致死亡。虽然国内已经有多个克霉唑阴道片获批上市，但福元医药的克霉唑阴道片是首个以化药仿制类获批临床试验的产品。化药仿制类，意味着需要具有与参比制剂相同的活性成分剂型规格适应症给药途径和用法用量，并证明质量和疗效与参比制剂一致，一旦该产品获批上市，将视同通过仿制药一致性评价。据了解，克霉唑阴道片由拜

2023/12/5 10:19:36



甘肃省委常委、副省长咸辉强调用最严厉制度最严格措施保障食品安全

年月日，甘肃省委常委副省长省食安委主任咸辉就做好当前食品安全工作进行专题调研。咸辉强调，要深入贯彻落实习近平总书记在中央农村工作会议上的重要讲话精神和省委省政府领导有关指示要求，以对人民群众身体健康高度负责的精神，扎实做好春节期间的食品安全监管工作，建立更为严格的食品安全监管责任制和责任追究制度，实行最严谨的标准，确保人民群众饮食安全。咸辉先后前往甘肃省食品药品检验所省食品药品监督管理局网络中心，详细了解运行检验情况，观看医疗器械行政审批系统演示，并主持召开座谈会，听取了省食品药品监督管理局和农

2014/1/23 12:00:01



国资改革概念王者归来 中国医药放量上涨

此前受到资金热捧的国资改革概念昨日上演“王者归来”的好戏，国资改革指数涨幅居前，其中中国医药放量上涨，成为资金关注的热点。中国医药昨日高开后，震荡攀升，伴随成交量放大，股价震荡上行，此后全天维持在高位震荡，尾盘报收于元，上涨。值得注意的是，中国医药昨日的成交额为亿元，创一个月新高，显示该股重获资金热捧。有消息称，目前国资委正按照工作安排，联合证监会财政部共同推进国企员工持股政策制定工作。混合所有制企业员工持股的方向和框架已经基本确定，或于明年正式出台相关指导意见。中国医药集团已被纳入首批试点，探

2014/9/10 9:15:04



总局关于发布膀胱过度活动症药物临床试验指导原则的通告（2017年第223号）

为指导和规范膀胱过度活动症药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《膀胱过度活动症药物临床试验指导原则》，现予发布。特此通告。附件膀胱过度活动症药物临床试验指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/3 16:39:01