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压力输注管及旋转接头压力输注管及旋转接头

    产品名称: 压力输注管及旋转接头Injector Line and Rotating Adaptor压力输注管及旋转接头Injector Line and Rotating Adaptor
    注册/备案号: 国械注进20163664895
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-30
    有效期: 2021-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc.
    【注册人住所】6250 Shier Rings Rd, Dublin, OH 43016
    【生产地址】6250 Shier Rings Rd, Dublin, OH 43016
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
    【型号、规格】MX681R, MX682R, MX683R, MX684R, MX681B, MX683B, MX496HP, MX497HP
    【结构及组成】本产品由管路、圆锥接头、旋转接头及保护套构成,组成材料为聚氯乙烯、聚氨酯、聚碳酸酯、合成橡胶及低密度聚乙烯。
    【适用范围】本产品用于提供药液输注通路。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由管路、圆锥接头、旋转接头及保护套构成,组成材料为聚氯乙烯、聚氨酯、聚碳酸酯、合成橡胶及低密度聚乙烯。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于提供药液输注通路。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
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