血气分析仪血气分析仪

产品名称： 血气分析仪Stat Profile pHOx Analyzer血气分析仪Stat Profile pHOx Analyzer 注册/备案号： 国械注进20172401550 注册/备案单位： 批准日期： 2017-06-02 有效期： 2022-06-01 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】美国 Nova Biomedical 公司Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street，Waltham，MA 02454 【生产地址】200 Prospect Street，Waltham，MA 02454 【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司 【代理人住所】广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 【型号、规格】pHOx Plus L，pHOx。 【结构及组成】分析仪由显示器、键盘、内置打印机、采样针、传感器组件（包括预热器和液流池）、传感器、电极、气压计、电磁阀、蠕动泵和操作软件（软件版本号：ReV 1.06）组成。 【适用范围】pHOx血气分析仪基于电极法的检测原理，用于体外诊断定量测定肝素化全血中的pH，二氧化碳分压（pCO2），氧分压（pO2），氧饱和度（SO2%），血球压积（Hct），血红蛋白（Hb）的含量：pHOx Plus L血气分析仪基于电极法的检测原理，用于体外诊断定量测定肝素化全血中的pH，二氧化碳分压（pCO2），氧分压（pO2），氧饱和度（SO2%），血球压积（Hct），血红蛋白（Hb），钠（Na+），钾（ K+），氯（Cl-）（或钙Ca++）,糖（Glu），乳酸（Lac）的含量。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】分析仪由显示器、键盘、内置打印机、采样针、传感器组件（包括预热器和液流池）、传感器、电极、气压计、电磁阀、蠕动泵和操作软件（软件版本号：ReV 1.06）组成。 【预期用途（体外诊断试剂）】pHOx血气分析仪基于电极法的检测原理，用于体外诊断定量测定肝素化全血中的pH，二氧化碳分压（pCO2），氧分压（pO2），氧饱和度（SO2%），血球压积（Hct），血红蛋白（Hb）的含量：pHOx Plus L血气分析仪基于电极法的检测原理，用于体外诊断定量测定肝素化全血中的pH，二氧化碳分压（pCO2），氧分压（pO2），氧饱和度（SO2%），血球压积（Hct），血红蛋白（Hb），钠（Na+），钾（ K+），氯（Cl-）（或钙Ca++）,糖（Glu），乳酸（Lac）的含量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称：美国Nova Biomedical 公司 Nova Biomedical Corporation；代理人住所：广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 ”变更为“注册人名称：Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区福场路5号2901房”。 【其他内容】/