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血糖仪血糖仪

    产品名称: 血糖仪血糖仪
    注册/备案号: 国械注许20172400024
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】讯映光电股份有限公司
    【注册人住所】新竹市东区埔顶里公道五路二段91号、91号2至6楼
    【生产地址】新竹市东区埔顶里公道五路二段91号、91号2至6楼
    【代理人名称】广州讯扬电子科技有限公司
    【代理人住所】广州高新技术产业开发区科学城光谱西路69号创意中心B514-523室
    【型号、规格】免设码
    【结构及组成】本产品由检测模块、信号放大模块、AD 采集模块、数据处理模块、显示模块、嵌入式软件( 版本号: 2.1 )、信号输出部分、电源电路以及按键控制电路等组成。
    【适用范围】本产品利用电化学生物感测技术,仅适用于定量检测手指尖与其他采血部位( 手掌、前臂、上臂、小腿及大腿) 新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度,不能用于糖尿病诊断,也不能用于检测新生儿血液。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由检测模块、信号放大模块、AD 采集模块、数据处理模块、显示模块、嵌入式软件( 版本号: 2.1 )、信号输出部分、电源电路以及按键控制电路等组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品利用电化学生物感测技术,仅适用于定量检测手指尖与其他采血部位( 手掌、前臂、上臂、小腿及大腿) 新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度,不能用于糖尿病诊断,也不能用于检测新生儿血液。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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