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宫腔镜组织切除系统宫腔镜组织切除系统
产品名称: |
宫腔镜组织切除系统MyoSure Hysteroscopic Tissue Removal System宫腔镜组织切除系统MyoSure Hysteroscopic Tissue Removal System |
注册/备案号: |
国械注进20173220110 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-13 |
有效期: |
2022-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】豪洛捷公司Hologic,Inc. 【注册人住所】250 Campus Drive, Marlborough,Massachusetts 01752,USA 【生产地址】445 Simarano Drive,Marlborough,Massachusetts 01752,USA 【代理人名称】豪洛捷医疗科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市海淀区海淀南路19号时代网路大厦4007室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由控制器(10-500)、脚踏开关(10-903)、组织切除装置(10-401)(包括驱动线缆、切割刀片、切割管路、外部管路、真空管路)组成。 【适用范围】该系统用于由经过训练的妇科医生在宫腔镜下进行子宫内手术,切除包括粘膜下肌瘤与子宫内膜息肉在内的子宫内组织。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由控制器(10-500)、脚踏开关(10-903)、组织切除装置(10-401)(包括驱动线缆、切割刀片、切割管路、外部管路、真空管路)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该系统用于由经过训练的妇科医生在宫腔镜下进行子宫内手术,切除包括粘膜下肌瘤与子宫内膜息肉在内的子宫内组织。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3220819号
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