谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(比色法)谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(比色法)
产品名称: |
谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(比色法)GLDH FS谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(比色法)GLDH FS |
注册/备案号: |
国械注进20172401644 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-06-12 |
有效期: |
2022-06-11 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany 【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 【型号、规格】试剂1:5×20mL,试剂2:1×25mL;试剂1:5×80mL,试剂2:1×100mL;试剂1:8×60mL,试剂2:8×15mL;试剂1:4×20mL,试剂2:2×10mL;试剂1:2×20mL,试剂2:1×10mL;试剂1:4×40mL,试剂2:1×40mL;试剂1:6×60mL,试剂2:6×15mL;试剂1:2×80mL,试剂2:2×20mL;试剂1:1×10L,试剂2:1×2.5L;试剂1:1×1000mL,试剂2:1×250mL;4×120测试/盒;1200测试/盒。 【结构及组成】试剂1:三乙醇胺、α-酮戊二酸、醋酸铵、乙二胺四乙酸(EDTA)、二磷酸腺苷(ADP)、乳酸脱氢酶(LDH);试剂2:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的谷氨酸脱氢酶(GLDH)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:三乙醇胺、α-酮戊二酸、醋酸铵、乙二胺四乙酸(EDTA)、二磷酸腺苷(ADP)、乳酸脱氢酶(LDH);试剂2:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的谷氨酸脱氢酶(GLDH)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃避光保存,有效期为22个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|