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尿酸试纸尿酸试纸

    产品名称: 尿酸试纸尿酸试纸
    注册/备案号: 国食药监械(许)字2013第2400126号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-09-09
    有效期: 2017-09-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】General Life Biotechnology Co., Ltd.
    【注册人住所】7F,No.605, Ruiguang Road Neihu District Taipei City
    【生产地址】5F,No.240, Shinshu Rd.,Shin Juang Dist., New Taipei City 242 Taiwan
    【代理人名称】嵩森贸易(深圳)有限公司
    【代理人住所】深圳市福田区车公庙英龙展业大厦2007,2008,2009
    【型号、规格】10片/瓶;25片/瓶
    【结构及组成】产品组成: 每片尿酸试纸包含:湿润剂:纤维素,其他成份:≧0.01 mg。
    【适用范围】该产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的尿酸浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成: 每片尿酸试纸包含:湿润剂:纤维素,其他成份:≧0.01 mg。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的尿酸浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:嵩森贸易(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市福田区车公庙英龙展业大厦2007、2008、2009”变更为“代理人名称:上海灿生医疗器械有限公司;代理人住所:上海市普陀区交通路4711号1001室”。 ,“注册人住所:7F, No. 605, Ruiguang Road Neihu District Taipei City”变更为“注册人住所:6F, No. 272-1, Shinshu Rd., Shin Juang Dist., New Taipei City(新北市新庄区新树路272-1号6楼)”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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