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淀粉酶测定试剂盒法淀粉酶测定试剂盒法

    产品名称: α-淀粉酶测定试剂盒 (EPS-G7法)α-Amylase CC FSα-淀粉酶测定试剂盒 (EPS-G7法)α-Amylase CC FS
    注册/备案号: 国械注进20172400547
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
    【型号、规格】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【结构及组成】试剂1:Good’s 缓冲液、氯化钠、氯化镁、α-葡萄糖苷酶;试剂2:Good’s 缓冲液、4,6-亚乙基-α-D-麦芽七糖苷-对硝基酚。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中α-淀粉酶的催化活力。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:Good’s 缓冲液、氯化钠、氯化镁、α-葡萄糖苷酶;试剂2:Good’s 缓冲液、4,6-亚乙基-α-D-麦芽七糖苷-对硝基酚。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中α-淀粉酶的催化活力。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃避光保存,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

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    25mI/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

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    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

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    25ml/瓶/盒
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