转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products TRFRN Reagent转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products TRFRN Reagent |
注册/备案号: |
国械注进20172400538 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA 【生产地址】1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 【型号、规格】300测试/包装 【结构及组成】活性成分:试剂1(R1):无,试剂2(R2):山羊抗人转铁蛋白抗血清;其它成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐,试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于定量测定人血清和血浆中转铁蛋白(TRFRN)的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:试剂1(R1):无,试剂2(R2):山羊抗人转铁蛋白抗血清;其它成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐,试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清和血浆中转铁蛋白(TRFRN)的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件: 冷藏 2~8℃,稳定性:16个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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