[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

全膝关节系统全膝关节系统

    产品名称: 全膝关节系统Legion Primary Knee System全膝关节系统Legion Primary Knee System
    注册/备案号: 国械注进20173460216
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew, Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
    【生产地址】1. 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; 2.Alemannenstraβe 14,Tuttlingen, 78532, Germany;
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品分为高屈曲PS衬垫、PS衬垫、CR衬垫、高屈曲CR衬垫、碟型衬垫,由符合ASTM F2565标准要求的高交联超高分子量聚乙烯制成,灭菌包装。
    【适用范围】与同一系统的膝关节假体组件配合使用,与之匹配的组件既可以是骨水泥型假体也可以是非骨水泥型假体。适用于初次和翻修手术,风湿性关节炎;创伤后关节炎、骨关节炎或退行性关节炎。后稳定型膝关节置换系统用于首次或翻修手术的患者,用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带的机能不全,且保持侧副韧带的完整。限制型关节系统用于首次或翻修手术的患者,后交叉韧带和单侧或双侧副韧带(例如:内测交叉韧带和单侧或双侧副韧带)缺失或机能不全。截骨术失败、单髁膝关节置换或全膝关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品分为高屈曲PS衬垫、PS衬垫、CR衬垫、高屈曲CR衬垫、碟型衬垫,由符合ASTM F2565标准要求的高交联超高分子量聚乙烯制成,灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与同一系统的膝关节假体组件配合使用,与之匹配的组件既可以是骨水泥型假体也可以是非骨水泥型假体。适用于初次和翻修手术,风湿性关节炎;创伤后关节炎、骨关节炎或退行性关节炎。后稳定型膝关节置换系统用于首次或翻修手术的患者,用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带的机能不全,且保持侧副韧带的完整。限制型关节系统用于首次或翻修手术的患者,后交叉韧带和单侧或双侧副韧带(例如:内测交叉韧带和单侧或双侧副韧带)缺失或机能不全。截骨术失败、单髁膝关节置换或全膝关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3462200号

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    利空预警!核查风暴来袭 波及哪些医药上市公司
    持续近两年的药品审批注册改革威力尽显。近日,国家食药监总局发布《关于家企业撤回个药品注册申请的公告(年第号)》,将开展临床试验数据自查以来主动申请撤回的药品及药企清单公诸于众。上市药企多个产品“中枪”年月日,国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(年第号)》(简称“号文”),提出“史上最严的数据核查要求”,因此被医药界冠以“惨案”之称。记者初步梳理发现,清单共涉及家股上市公司家股上市公司,其中不乏贝达药业红日药业石药集团海正药业上海莱士等知名药企的
    2017/7/4 9:30:10

    利空预警!核查风暴来袭 波及哪些医药上市公司

    两票制推进下,华东医药商业市场风云又起
    两票制推进下,华东医药商业市场,风云又起。家医药商业易主南京医药再下一程。昨日(日),南京医药公告宣布,公司拟受让家控股子公司剩余股权,包括江苏华晓医药物流有限公司()南京医药南通健桥有限公司()南京医药(淮安)天颐有限公司(),受让价格合计为万元此前的年月日,南京医药刚刚回购了南京医药南通健桥有限公司股权;年月日晚南京医药发布公告,再次受让南京医药南通剑桥有限公司股权,至此加上另外两家子公司,南京医药完成了对于三家子公司的股权持有。而时隔年之后的这一股权受让资产整合动作,应对的正是两票制下,医
    2017/7/26 15:19:54

    两票制推进下,华东医药商业市场风云又起

    2016年海南省食品安全抽样检验信息(第九期)
    年月,海南省食品药品监督管理局抽检粮食加工品批次。按照食品安全标准进行检验。现将抽检结果通告如下合格样品批次,来源于家生产企业。分别是海口美兰万寿食品加工厂生产的兰州拉面爽滑阳春面;海南叶氏食品有限公司生产的麦香面长寿面;厦门湖头食品有限公司生产的厦门手拉儿童面线厦门手拉面线;乐厨食品(深圳)有限公司生产的荞麦刀削面;益海嘉里食品营销有限公司生产的颈道挂面;中粮面业(海宁)有限公司生产的麦香玉带面;河北金沙河面业集团有限责任公司生产的珍品龙须挂面;澳洲中裕食品有限公司生产的龙须拉面;广州新顺福食
    2016/4/7 0:00:01

    2016年海南省食品安全抽样检验信息(第九期)

    孕妇常吃樱桃宝宝拥有红润脸蛋
    由于在怀孕过程中,孕妇体内的荷尔蒙有所改变,会发生色素沉淀的情况,专家认为,有些孕妇在孕期中,体质会变得较敏感,如果之前的防晒品还适用,可以继续使用,要是皮肤变得敏感,则以纯物理性防晒为佳。葡萄改善你的肤色葡萄是相当好的水果,它富含铁磷钙有机酸卵磷脂胡萝卜素及维生素等,孕妇血色不足血压偏低循环不好冬天手脚冰冷,多吃葡萄可帮助改善,更特别的是,如果孕妇有出血现象,葡萄还有安胎作用,而且能帮助胎儿发育。吃葡萄最好不要去籽去皮,否则营养价值会大打折扣。建议的吃法是打汁喝,先将新鲜葡萄洗净注意葡萄的蒂要
    2011/7/28 14:49:33

    孕妇常吃樱桃宝宝拥有红润脸蛋

    一般家里不可缺的三种药
    虽然几乎每个家庭都有一个至关重要的小药箱,但是很少人能留意药箱里的药品品种,就算知道的应该也大多是空闲的老年人。一般从药店的销售数据可知,常用的感冒药感冒药消化药止痛药止痛药的销售量尤为凸出。结合销售量和居民实际的用药情况可以推出,一般家里不缺的三大类型的药物就是这几种。作为以销售药品为主的药店,应该如何把握这些药品的销售趋势呢感冒是普通的疾病,人们甚至不曾把它当做是疾病,。因为“疾病”一词大多数都形容严重的不适。根据有关人士分析,大多数人每年最少都患一次感冒,而且还有人认为每年感冒一次,还可能
    2014/8/31 23:10:35

    一般家里不可缺的三种药

    理性看待“超级细菌”事件
    近来,一种新型耐药细菌在南亚和欧美一些国家感染患者甚至导致死亡,引发人们对该细菌跨国传播的恐慌。对此人们应理性看待。事实上,这一细菌近年来曾多次肆虐英美等国,在非洲更加多见。无论报告的作者还是中外权威专家都承认,所谓“超级细菌”远没有甲型流感那么强的传播能力,公众对此不必恐慌。而且,人类对付“超级细菌”并非束手无策,特殊抗菌素中药以及离子消毒法等都可用于对抗该细菌。渲染“超级细菌”背后是否存在利益动机让人生疑。印度卫生部说,这一研究由生产抗生素的制药公司赞助,“超级细菌”事件爆发后,多个制药企业
    2010/8/20 20:36:28

    理性看待“超级细菌”事件

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。