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血糖仪血糖仪

    产品名称: 血糖仪血糖仪
    注册/备案号: 国食药监械(许)字2014第2400125号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-16
    有效期: 2018-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】华广生技股份有限公司大庆厂
    【注册人住所】台中市南区大庆街二段100号
    【生产地址】台中市南区大庆街二段100号
    【代理人名称】华广生物科技(深圳)有限公司
    【代理人住所】深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区
    【型号、规格】GM210、GM300
    【结构及组成】由主机、空试纸座、质控检测片和操作软件组成。
    【适用范围】该产品用于对毛细血管全血样本中的葡萄糖含量进行体外定量检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机、空试纸座、质控检测片和操作软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对毛细血管全血样本中的葡萄糖含量进行体外定量检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:华广生物科技(深圳)有限公司; 代理人住所:深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区 ”变更为“代理人名称:华广生物技术(平潭)有限公司;代理人住所:平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园”。
    【其他内容】本产品因生产企业生产地址实质性变更,因此申请变更重新注册。
    【备注】本产品因生产企业生产地址实质性变更,因此申请变更重新注册。

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