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纤维鼻咽喉内窥镜纤维鼻咽喉内窥镜

    产品名称: 纤维鼻咽喉内窥镜Nasopharyngoscope纤维鼻咽喉内窥镜Nasopharyngoscope
    注册/备案号: 国械注进20173226174
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-07
    有效期: 2022-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】XION GmbH
    【注册人住所】Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
    【生产地址】Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
    【代理人名称】艾克松有限公司杭州办事处
    【代理人住所】杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室
    【型号、规格】EF-N,EF-N14,EF-NS,EF-NSlim
    【结构及组成】纤维鼻咽喉镜由前端可弯曲插入管、手柄、目镜和调焦环组成。手柄上有用于弯转前端管的控制杆及连接密封性测量计的接口和导光索的接口,EF-N14型产品还带钳道接口;EF-NS型产品带有导光索。
    【适用范围】该产品在医疗机构中使用,用于鼻咽喉内的观察成像。该产品不适用于高频手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】纤维鼻咽喉镜由前端可弯曲插入管、手柄、目镜和调焦环组成。手柄上有用于弯转前端管的控制杆及连接密封性测量计的接口和导光索的接口,EF-N14型产品还带钳道接口;EF-NS型产品带有导光索。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中使用,用于鼻咽喉内的观察成像。该产品不适用于高频手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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