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前三季度多款重磅药物获批上市 新冠口服药、氯巴占等备受关注

今年前三季度国内已有数十款创新药获批。其中，两款抗新冠病毒口服药和氯巴占等热门药物备受关注。今年，《药品管理法实施条例》修订草案公开征求意见，让药物获批上市的速度和后续商业化有了更多想象空间。新冠口服药等重磅药物获批上市在今年已经获批上市的新药中，两款新冠口服药无疑是重磅产品。今年月，国家药监局发布公告，按照药品特别审批程序，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片利托那韦片组合包装（即）进口注册，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄慢性肾脏疾病糖

2022/10/4 19:21:00



上海信谊甲氨蝶呤片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。上海信谊甲氨蝶呤片说明书文字版药品名称通用名称甲氨蝶呤片商品名称信谊英文名称汉语拼音成份甲氨蝶呤。性状本品为淡橙黄色片。适应症各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病恶性淋巴瘤非何杰金氏淋巴瘤和簟样肉芽肿多发性骨髓病；头颈部癌肺癌各种软组织肉瘤银屑病；乳腺癌卵巢癌宫颈癌恶性葡萄胎绒毛膜上皮癌睾丸癌。用法用量口服成人一次片，一日次，每周次，一疗程安全量片。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗，一次片，每周一次。不良反应胃肠道反应，包括口腔炎口唇溃疡咽喉炎恶

2023/5/19 14:45:06



国务院食品安全办召开国务院食品安全委员会第一次联络员会议

为贯彻十八届三中全会中央经济工作会议精神，落实国务院食品安全委员会第一次全体会议有关要求，研究谋划年全国食品安全重点工作，月日，国务院食品安全办召开国务院食品安全委员会第一次联络员会议。国务院副秘书长国务院食品安全办主任国家食品药品监督管理总局局长张勇出席会议并讲话，国务院食品安全办副主任国家食品药品监督管理总局副局长刘佩智主持会议。会议传达了中央经济工作会议对食品安全工作提出的新要求新任务，交流了今年以来的食品安全工作，研究讨论了年食品安全重点工作安排组建国务院食品安全专家委员会清理法规规章及

2013/12/19 16:55:01



中药品种保护条例（四）—罚　则

第四章罚则第二十二条违反本条例第十三条的规定，造成泄密的责任人员，由其所在单位或者上级机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第二十三条违反本条例第十七条的规定，擅自仿制中药保护品种的，由县级以上卫生行政部门以生产假药依法论处。伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产销售的，由县级以上卫生行政部门没收其全部有关药品及违法所得，并可以处以有关药品正品价格三倍以下罚款。上述行为构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。第二十四条当事人对卫生行政部门的处罚决定不服的，可以依照有关法律行政法

2010/8/31 15:10:49



广东基药腐败曝光：华润三九等多家药企或卷入

继广东省人口与卫生计划委员会（下称“广东省卫计委”）药物政策与基本药物制度处处长伍新民涉嫌基本药物目录增补违纪被调查之后，广东基药腐败案正不断发酵。广东省纪委官网南粤清风网日下午公布，广东省第二中医院院长党委书记涂瑶生因涉嫌严重违纪问题正在接受组织调查。来自广东医药业内的说法称，涂瑶生被调查与伍新民被调查之间有关联，伍新民因涉嫌在去年广东地方基药目录增补中收受药商贿赂被调查，而涂瑶生则可能是药商和伍新民之间的牵线人。上述说法并未得到官方核实，广东省纪委称，目前涂瑶生正接受组织调查中，调查结果将于

2014/3/31 9:52:41



仿制药同质严重 “淘汰赛”将加速

食药监总局出炉仿制药行业意见稿广大仿制药或迎来调整，为避免太过重复导致产能过剩，竞品之间“淘汰赛”正在加速中，而在欧美获准上市的国内药企，国内申报上市手续较为“省心”。昨日记者获悉，国家食药监总局官网发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的征求意见稿，业内人士认为利好龙头股。仿制药同质化严重该意见稿表示，开展仿制药质量和疗效与原研药一致性评价工作，对促进医药经济结构调整和产业升级，提高医药产业国际竞争能力，满足公众用药需求，都具有重要意义。该意见稿指出“对年以前批准上市的其他仿制药品

2015/11/20 9:29:57