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总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告（2016年第99号）

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》，现予发布。特此公告。附件仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/5/19 19:45:01



勿将激素当退热药

家长在了解了发热的道理及激素退热的实质，就会对孩子感冒等疾病时发热有重新认识和醒悟，也就不会出现“发热恐怖症”，对发热采取正确的态度和处理方法。发热是疾病最常见的表现，也一直被认为是疾病的一个重要象征。尤其是呼吸道感染，发热更常见，有时表现为以上的高热，这是导致家长带感冒的孩子去医院看病的主要原因。他们认为孩子热度高就是病情重到医院打退热针吃退热药，如果热度未退至正常，或热退后体温又升高，就认为这种药物效果不好。于是，就出现了用激素退热，这种激素是肾上腺皮质激素，如氢化可的松泼尼松地塞米松等，激

2008/9/23 18:02:13



河南省食品药品监管局与省卫计委共同印发《河南省医疗机构药品监督管理办法（试行）》

近日，河南省食品药品监管局与省卫计委共同印发《河南省医疗机构药品监督管理办法（试行）》，共分章条，对医疗机构药品的购进存储调配行为加强了规范管理，确保全省医疗机构药品质量安全。《办法》明确，河南省局主管全省医疗机构药品质量监督管理工作，地方各级食品药品监管部门负责本行政区域内医疗机构药品的质量监督管理工作。《办法》中还指出，医疗机构应当建立健全药品质量管理体系，完善药品质量管理制度，逐步建立覆盖药品购进储存调配使用全过程质量控制的电子管理系统，实现药品来源可追溯去向可查清。食品药品监管部门应当加

2016/1/8 13:42:01



普利改良新药盐酸美金刚颗粒发威！猛攻神经系统千亿市场

月日，浙江普利药业提交了盐酸美金刚颗粒类新药临床申请。美金刚是神经系统药物抗痴呆药畅销品种，目前市场上有胶囊胶囊剂片剂片剂口服液口服液体剂，暂无颗粒剂获批上市或进口，普利为颗粒剂颗粒剂首家申报临床的企业。美金刚属于兴奋性氨基酸受体拮抗剂，用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。米内网数据显示，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，美金刚的销售规模在亿元以上；而在零售市场（含中国城市实体药店终端及中国网上药店终端，不含县乡村实体药店），美金刚的销售规模

2022/6/1 9:42:11



区域经济差异制约基药使用比例的制定

我们平时分析基药制度主要涉及的是进入的品类以及药企的争夺形势，但是对于药企为何有这样的冲动情绪却缺乏足够的分析认识，虽然有说基药是政府用政策强行划定出的一个市场不过也得有足够的证据才行吧，因此关于基药的市场份额到底有多大还是有必要进行一定的了解的。基药之所以有稳定市场就是源于上层监管部门会给医院制定使用比例，对于不同级别的公立医院都会制定出相应的基药配备比例，比例越高也就意味着基药在这一医院占据的市场份额越大，只是我们也不能单单看基药使用比例，因为不同级别的医院使用的药物是完全不同的，一些高价值

2014/1/17 19:59:37



京津冀首个医疗器械保税维修试点资质落地GE医疗天津基地

记者月日从天津港保税区获悉，医疗天津基地正式获批开展高端医疗器械全球保税维修业务，成为商务部批准的京津冀首个医疗器械保税维修试点企业。据了解，依托获批的保税维修资质，医疗天津基地可在综合保税区外直接承接全球高端医械备品备件的检测维修服务。与传统模式相比，这项新业务依托于天津港保税区的地理政策优势，以及目前成熟的供应链和服务网络，可将设备备品备件维修周期缩短约。近年来，在可持续发展需求和医疗资源提升驱动下，我国鼓励医疗器械产品绿色升级和循环再利用，进一步推动实现“双碳”目标。医疗中国副总裁客户服务

2025/5/21 8:59:44