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血液分析仪用质控品血液分析仪用质控品

    产品名称: 血液分析仪用质控品血液分析仪用质控品Boule Con-5Diff G2
    注册/备案号: 国械注进20172405083
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.01.16
    有效期: 2022-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boule Medical AB
    【注册人住所】Domnarvsgatan 4 SE-163 53 Spanga,Sweden
    【生产地址】Domnarvsgatan 4 SE-163 53 Sp?nga,Sweden
    【代理人名称】布尔医疗设备(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层
    【型号、规格】3×2×3mL(高、中、低值)、1×3mL(低值)、6×3mL(低值)、1×3mL(中值)、6×3mL(中值)、1×3mL(高值)、6×3mL(高值)
    【结构及组成】本试剂是一种等渗、无菌基质,其中含有经过处理的稳定的人类红细胞和稳定的血小板大小的成分。添加稳定的红细胞用于模拟白细胞。预期用途本试剂用于在全自动血液分析仪(Quinus 5-partAnalyzer)上,对以下:白细胞计数(WBC),淋巴细胞比例(LYM%),淋巴细胞计数(LYM),单核细胞比例(MONO%),单核细胞计数(MONO),中性粒细胞比例(NEU%),中性粒细胞计数(NEU),嗜酸性粒细胞比例(EOS%),嗜酸性粒细胞计数(EOS),嗜碱性粒细胞比例(BASO%),嗜碱性粒细胞计数(BASO),红细胞计数(RBC),血红蛋白浓度(HGB),红细胞压积(HCT),平均红细胞体积(MCV),平均红细胞血红蛋白含量(MCH),平均血红蛋白浓度(MCHC)红细胞体积分布宽对比例(RDW%),血小板计数(PLT)和平均血小板体积(MPV)20个参数进行质量控制。
    【生产国或地区(中文)】瑞典

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