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经皮二氧化碳分压动脉血氧饱和度脉率联合电极经皮二氧化碳分压动脉血氧饱和度脉率联合电极

    产品名称: 经皮二氧化碳分压/动脉血氧饱和度/脉率联合电极tcpCO2/SpO2/PR sensor经皮二氧化碳分压/动脉血氧饱和度/脉率联合电极tcpCO2/SpO2/PR sensor
    注册/备案号: 国械注进20172210097
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Radiometer Basel AG
    【注册人住所】Austrasse 25, 4051 Basel, Switzerland
    【生产地址】Austrasse 25, 4051 Basel, Switzerland
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
    【型号、规格】TOSCA sensor 92
    【结构及组成】该产品由经皮二氧化碳分压/动脉血氧饱和度/脉率联合电极及电极膜组成。
    【适用范围】该电极与TCM TOSCA型经皮监测仪配合使用,通过无创方法连续监测病人的二氧化碳分压(tcpCO2)、动脉血氧饱和度(SpO2)和脉率,适用于小儿(含婴儿)和成人。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由经皮二氧化碳分压/动脉血氧饱和度/脉率联合电极及电极膜组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该电极与TCM TOSCA型经皮监测仪配合使用,通过无创方法连续监测病人的二氧化碳分压(tcpCO2)、动脉血氧饱和度(SpO2)和脉率,适用于小儿(含婴儿)和成人。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2211630号

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