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移动式形臂射线机移动式形臂射线机
产品名称: |
移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray System移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray System |
注册/备案号: |
国械注进20172300822 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-16 |
有效期: |
2022-03-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GE OEC Medical Systems, Inc. 【注册人住所】384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah, 84116, USA 【生产地址】384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah, 84116, USA 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 【型号、规格】OEC 9900 Elite 【结构及组成】由C形臂机架、高压发生器、X射线管套、X射线球管、限束装置、影像增强器、移动工作站、附件和选配件组成,附件和选配件包括激光瞄准器、DSA。 【适用范围】用于在诊断、外科手术和介入治疗过程中提供透视和数字点片图像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由C形臂机架、高压发生器、X射线管套、X射线球管、限束装置、影像增强器、移动工作站、附件和选配件组成,附件和选配件包括激光瞄准器、DSA。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于在诊断、外科手术和介入治疗过程中提供透视和数字点片图像。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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