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移动式形臂射线机移动式形臂射线机

    产品名称: 移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray System移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray System
    注册/备案号: 国械注进20172300822
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-16
    有效期: 2022-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE OEC Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
    【生产地址】384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
    【型号、规格】OEC 9900 Elite
    【结构及组成】由C形臂机架、高压发生器、X射线管套、X射线球管、限束装置、影像增强器、移动工作站、附件和选配件组成,附件和选配件包括激光瞄准器、DSA。
    【适用范围】用于在诊断、外科手术和介入治疗过程中提供透视和数字点片图像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由C形臂机架、高压发生器、X射线管套、X射线球管、限束装置、影像增强器、移动工作站、附件和选配件组成,附件和选配件包括激光瞄准器、DSA。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于在诊断、外科手术和介入治疗过程中提供透视和数字点片图像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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