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雌二醇测定试剂盒(化学发光法)雌二醇测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 雌二醇测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 Estradiol雌二醇测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 Estradiol
    注册/备案号: 国械注进20172402170
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-29
    有效期: 2022-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒。
    【结构及组成】雌二醇包被珠(L2E212):带有条形码。一个包装200个,包被有多克隆兔抗雌二醇抗体。雌二醇试剂楔(L2E2A2):试剂楔带有条形码。11.5 mL与雌二醇结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液,含防腐剂。雌二醇校正品(LE2L,LE2H):两瓶(低浓度和高浓度),每瓶2 mL含雌二醇的经处理人血清,加入了防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测血清中的雌二醇(estradiol -17β,E2)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】雌二醇包被珠(L2E212):带有条形码。一个包装200个,包被有多克隆兔抗雌二醇抗体。雌二醇试剂楔(L2E2A2):试剂楔带有条形码。11.5 mL与雌二醇结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液,含防腐剂。雌二醇校正品(LE2L,LE2H):两瓶(低浓度和高浓度),每瓶2 mL含雌二醇的经处理人血清,加入了防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测血清中的雌二醇(estradiol -17β,E2)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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