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膝关节假体偏置连接件膝关节假体偏置连接件
产品名称: |
膝关节假体-偏置连接件Offset Adapter膝关节假体-偏置连接件Offset Adapter |
注册/备案号: |
国械注进20173460618 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-28 |
有效期: |
2022-02-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp. 【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430 USA 【生产地址】Raheen Business Park, Limerick, Ireland 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【型号、规格】6478-6-585;6478-6-490;6478-6-495;6478-6-500 【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金制成。辐照灭菌包装,无菌有效期5年。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金制成。辐照灭菌包装,无菌有效期5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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