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膝关节假体偏置连接件膝关节假体偏置连接件

    产品名称: 膝关节假体-偏置连接件Offset Adapter膝关节假体-偏置连接件Offset Adapter
    注册/备案号: 国械注进20173460618
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-28
    有效期: 2022-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
    【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430 USA
    【生产地址】Raheen Business Park, Limerick, Ireland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】6478-6-585;6478-6-490;6478-6-495;6478-6-500
    【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金制成。辐照灭菌包装,无菌有效期5年。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金制成。辐照灭菌包装,无菌有效期5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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