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血糖测试干片(干化学法)血糖测试干片(干化学法)

    产品名称: 血糖测试干片(干化学法)StatStrip Glucose Test Strips血糖测试干片(干化学法)StatStrip Glucose Test Strips
    注册/备案号: 国械注进20172400577
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street, Waltham MA 02454-9141
    【生产地址】200 Prospect Street, Waltham MA 02454-9141
    【代理人名称】美国诺瓦生物医学公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区望京园601号楼21层2515号
    【型号、规格】50片×2瓶
    【结构及组成】葡萄糖酶、介质、其它不起反应的物质。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】用于定量测量毛细管全血、静脉全血、动脉全血的血糖含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖酶、介质、其它不起反应的物质。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测量毛细管全血、静脉全血、动脉全血的血糖含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在低于30 ℃的室温下储存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2403634号

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