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生化分析仪用电解质参比液生化分析仪用电解质参比液

    产品名称: 生化分析仪用电解质参比液VITROS Chemistry Products 950/FS Reference Fluid生化分析仪用电解质参比液VITROS Chemistry Products 950/FS Reference Fluid
    注册/备案号: 国械注进20172400524
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
    【型号、规格】30×16mL
    【结构及组成】反应成分:氯化铯、碳酸氢钠和氢氧化钾;其他成分:聚乙烯吡咯烷酮。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清、血浆或尿液中的钾离子(K+)和氯离子(Cl-)的含量,以及血清或血浆中的钠离子(Na+)的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应成分:氯化铯、碳酸氢钠和氢氧化钾;其他成分:聚乙烯吡咯烷酮。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清、血浆或尿液中的钾离子(K+)和氯离子(Cl-)的含量,以及血清或血浆中的钠离子(Na+)的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件:冷藏2~8℃,稳定性:24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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