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气动手术钻系统气动手术钻系统
产品名称: |
气动手术钻系统Surgical Drill System气动手术钻系统Surgical Drill System |
注册/备案号: |
国械注进20172100598 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ConMed Corporation 【注册人住所】525 French Road Utica, New York 13502, USA 【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA 【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为组合式气动手术工具,由手持件、导气管、阀门、脚踏开关、防护接头、保护套及附件组成,详见附页。 【适用范围】该产品适用于耳鼻喉、颌面部、手、手腕、肘部、脚部的手术,用于创伤、脊柱、翻修手术中。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为组合式气动手术工具,由手持件、导气管、阀门、脚踏开关、防护接头、保护套及附件组成,详见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于耳鼻喉、颌面部、手、手腕、肘部、脚部的手术,用于创伤、脊柱、翻修手术中。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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