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气动手术钻系统气动手术钻系统

    产品名称: 气动手术钻系统Surgical Drill System气动手术钻系统Surgical Drill System
    注册/备案号: 国械注进20172100598
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ConMed Corporation
    【注册人住所】525 French Road Utica, New York 13502, USA
    【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA
    【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为组合式气动手术工具,由手持件、导气管、阀门、脚踏开关、防护接头、保护套及附件组成,详见附页。
    【适用范围】该产品适用于耳鼻喉、颌面部、手、手腕、肘部、脚部的手术,用于创伤、脊柱、翻修手术中。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为组合式气动手术工具,由手持件、导气管、阀门、脚踏开关、防护接头、保护套及附件组成,详见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于耳鼻喉、颌面部、手、手腕、肘部、脚部的手术,用于创伤、脊柱、翻修手术中。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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