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胸膜腔及心包引流套装胸膜腔及心包引流套装
产品名称: |
胸膜腔及心包引流套装Pleural and Pneumopericardial Drainage Set胸膜腔及心包引流套装Pleural and Pneumopericardial Drainage Set |
注册/备案号: |
国械注进20173151693 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-09 |
有效期: |
2022-06-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】PCS和C-PCS系列产品包含穿刺针、导丝、穿刺导管(带或不带加强套管)、连接管、扩张器、手术刀片和多用途管状接头。产品型号不同,组成不同;C-PPD系列产品包含猪尾型导管、穿刺针、扩张器、导丝、多用途管状接头。产品型号不同,组成不同;C-PPDJ系列产品包含猪尾型导管、Peel-Away撕开鞘、穿刺针、多用途管状接头、注射器、手术刀片。产品型号不同,组成不同。 【适用范围】PCS和C-PCS系列产品用于从心包内引流液体。C-PPD和C-PPDJ用于引流出心包囊内的气体或胸膜腔内的气体或液体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】PCS和C-PCS系列产品包含穿刺针、导丝、穿刺导管(带或不带加强套管)、连接管、扩张器、手术刀片和多用途管状接头。产品型号不同,组成不同;C-PPD系列产品包含猪尾型导管、穿刺针、扩张器、导丝、多用途管状接头。产品型号不同,组成不同;C-PPDJ系列产品包含猪尾型导管、Peel-Away撕开鞘、穿刺针、多用途管状接头、注射器、手术刀片。产品型号不同,组成不同。 【预期用途(体外诊断试剂)】PCS和C-PCS系列产品用于从心包内引流液体。C-PPD和C-PPDJ用于引流出心包囊内的气体或胸膜腔内的气体或液体。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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