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胸膜腔及心包引流套装胸膜腔及心包引流套装

    产品名称: 胸膜腔及心包引流套装Pleural and Pneumopericardial Drainage Set胸膜腔及心包引流套装Pleural and Pneumopericardial Drainage Set
    注册/备案号: 国械注进20173151693
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-09
    有效期: 2022-06-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
    【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】PCS和C-PCS系列产品包含穿刺针、导丝、穿刺导管(带或不带加强套管)、连接管、扩张器、手术刀片和多用途管状接头。产品型号不同,组成不同;C-PPD系列产品包含猪尾型导管、穿刺针、扩张器、导丝、多用途管状接头。产品型号不同,组成不同;C-PPDJ系列产品包含猪尾型导管、Peel-Away撕开鞘、穿刺针、多用途管状接头、注射器、手术刀片。产品型号不同,组成不同。
    【适用范围】PCS和C-PCS系列产品用于从心包内引流液体。C-PPD和C-PPDJ用于引流出心包囊内的气体或胸膜腔内的气体或液体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】PCS和C-PCS系列产品包含穿刺针、导丝、穿刺导管(带或不带加强套管)、连接管、扩张器、手术刀片和多用途管状接头。产品型号不同,组成不同;C-PPD系列产品包含猪尾型导管、穿刺针、扩张器、导丝、多用途管状接头。产品型号不同,组成不同;C-PPDJ系列产品包含猪尾型导管、Peel-Away撕开鞘、穿刺针、多用途管状接头、注射器、手术刀片。产品型号不同,组成不同。
    【预期用途(体外诊断试剂)】PCS和C-PCS系列产品用于从心包内引流液体。C-PPD和C-PPDJ用于引流出心包囊内的气体或胸膜腔内的气体或液体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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