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快速交换球囊扩张导管快速交换球囊扩张导管

    产品名称: 快速交换球囊扩张导管快速交换球囊扩张导管Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter
    注册/备案号: 国械注进20173775009
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.01.06
    有效期: 2022-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】Av. Paseo Cucapah, 10510 E1 Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品内包含一根球囊扩张导管、一根冲洗套管、一件再折叠工具、一个固定夹以及一张顺应性图表。球囊扩张导管为快速交换型,由球囊、头端挤出管、远端外层、过渡杆、近端杆轴子组件、涂层、导管内轴、不透射线标记组成。本产品使用环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,货架寿命2年。
    【适用范围】球囊扩张导管适用于对冠状动脉狭窄部位进行球囊扩张,也适用于对旁路移植物狭窄进行球囊扩张,以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊型号2.00mm至4.00mm)还适用于对球囊扩张式支架进行植入后扩张。
    【生产国或地区(中文)】美国

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