[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

膝关节翻修组件膝关节翻修组件

    产品名称: 膝关节翻修组件MBT Revision Knee Components膝关节翻修组件MBT Revision Knee Components
    注册/备案号: 国械注进20173460167
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-16
    有效期: 2022-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由胫骨平台(含填充塞)、垫块(含固定螺钉及螺丝起子)、胫骨袖套和延长杆组成。胫骨平台及垫块由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨平台填充塞由符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成;垫块固定螺钉、延长杆、胫骨袖套由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。螺丝起子不接触人体。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,可做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节翻修术。胫骨平台、垫块和延长杆也可与该企业膝关节翻修生物型组件如股骨袖套、胫骨袖套配合,适用于膝关节翻修术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由胫骨平台(含填充塞)、垫块(含固定螺钉及螺丝起子)、胫骨袖套和延长杆组成。胫骨平台及垫块由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨平台填充塞由符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成;垫块固定螺钉、延长杆、胫骨袖套由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。螺丝起子不接触人体。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,可做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节翻修术。胫骨平台、垫块和延长杆也可与该企业膝关节翻修生物型组件如股骨袖套、胫骨袖套配合,适用于膝关节翻修术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    去垄断,中国高端医疗耗材产业发展趋势分析
    美国最大的医疗设备及器械展览会年美国国际医疗器械及设备展览会于月日至日在佛罗里达迈阿密海滩展览中心举行,展会将整合资源为医疗器械厂商提供专业的展示平台,有效开拓全球市场,为医疗器械产业发展起到重要的推动作用。国内医疗器械市场现状美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国,消费量占全球的以上。预计未来几年,全球医疗器械增长率将维持在以上,医疗器械市场的增速将持续高于医药市场的增速,到年,全球医疗器械市场规模有望达到亿美元。国内行业发展有利因素国家产业政策大力扶持;市场空间的持续释放;消费水平的提升,医
    2016/8/4 8:58:18

    去垄断,中国高端医疗耗材产业发展趋势分析

    不能让家长为学校饮食安全揪心
    为切实加强秋季学校食品安全监管,预防学校食物中毒事件的发生,近日,河南浙江甘肃等地食品药品监管部门下发通知,在全省范围内组织以学校食堂为重点的食品安全专项检查行动。月日日,河南省食品药品监管局卫生厅教育厅抽调工作人员组成了联合督查组,赴全省各地开展秋季学校食品安全专项督查工作。督查内容包括学校食堂承包管理是否规范,是否把食品安全列入承包合同的重要内容;学校食堂环境设施工具等全面消毒,原辅材料的检查清理,从业人员的健康检查和食品安全知识教育培训情况;河南省食品药品监管局印发的预防学校食物中毒及把好
    2010/9/14 14:50:25

    不能让家长为学校饮食安全揪心

    医药股机会尚存
    今年,股的表现疲软不堪,一向走势颇为稳健的医药板块也在月下旬因为龙头企业片仔癀舒泰神的大幅下跌而突遭挫伤。年版的《国家基本药物目录》的公布会否给上涨乏力的医药板块股票注入一支强心针,新版基药目录会出现扩容,对医药板块是一件中性偏利好的事情。上述北京行业分析师表示,因为进入目录之后,药品有了保障,此前没有被纳入目录的医药品种有望扩容加入目录而获益,这对整个医药板块都有一定的积极影响。另一方面,进入基本药物目录对企业并非全是好事,根据之前经验,医药产品在被纳入目录之后往往会出现行政性和招标性的降价,
    2012/11/28 20:41:03

    医药股机会尚存

    药监局官员:明年将有大量医疗AI上市审评
    “预计明年将有大量独立医疗软件进入上市审评阶段。”医疗器械技术审评中心主任孙磊月日说,目前中心尚未收到企业提交的医疗产品上市申请。但基于国内外医疗研发趋势,中心己经成立研究工作小组专题研究相关技术审评问题。医疗器械技术审评中心成立于年,为原国家食品药品监督管理总局直属单位(正局级),主要职能为负责对申请注册的境内第三类医疗器械和进口医疗器械产品进行技术审评等。近年来,器审中心对创新优先重大疑难产品,临床试验审批项目以及同品种首个产品,建立由临床医学临床诊断生物医学工程材料学统计学等多学科专业人员
    2018/7/3 9:59:21

    药监局官员:明年将有大量医疗AI上市审评

    香雪制药:整合中药饮片、布局高端生物领域
    净利润增速业绩低于预期公司公告称年全年实现营业收入和净利润亿亿,分别同比增长和,每股收益元,略低市场预期和业绩快报。四季度单季度实现营业收入和净利润亿万,分别同比下降和。公司同时发布年一季报,公告实现营业收入和净利润亿万,分别同比增长和。传统药品稳健增长直销业务扎实推进抗病毒抗病毒口服液作为部分省份低价药产品,在广东部分品规进行提价,全年销售亿橘红系列均为独家或准独家品种实现的增速,全年销售亿小儿化食口服液口服液为治疗小儿厌食症的国家基药独家品种,年销售达千万元,年预计过亿。直销业务年经历高管变
    2015/4/23 9:36:22

    香雪制药:整合中药饮片、布局高端生物领域

    零售药店凭处方销售处方药问题 仍处于风口浪尖...
    零售药店凭处方销售处方药处方药问题,仍处于风口浪尖无处方卖药,家药店被罚近日,据烟台市人民政府官网消息,为进一步落实药品安全“四个最严”要求,强化事中事后监管,深化拓展药品零售环节漠视侵害群众利益问题专项行动综合治理,现对起零售药店不凭处方销售处方药违法行为予以公开曝光。该消息还指出,这些企业违反了《药品流通监督管理办法》第十八条的规定,市市场监管部门依法依规对其予以行政处罚。具体违法行为如下烟台金康大药房有限公司魁玉路店年月日销售盒阿莫西林无处方;烟台市鹤年堂医药有限公司年月日销售盒头孢头孢地
    2020/10/10 9:09:40

    零售药店凭处方销售处方药问题 仍处于风口浪尖...

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。