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牙科射线摄影用影像板成像装置牙科射线摄影用影像板成像装置

    产品名称: 牙科X射线摄影用影像板成像装置Digital Intraoral Imaging Plate system牙科X射线摄影用影像板成像装置Digital Intraoral Imaging Plate system
    注册/备案号: 国械注进20162314232
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-31
    有效期: 2021-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Soredex, PaloDEx Group Oy
    【注册人住所】Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
    【生产地址】Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【型号、规格】Digora Optime
    【结构及组成】由主机、影像板、DIGORA for Windows 2.7软件、电源(EXM 80 5121)组成。影像板尺寸为22X31mm、24X40mm、31X41mm、27X54mm、48X54mm。
    【适用范围】产品通过扫描牙科影像板上的“潜像”形成数字化的X射线图像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机、影像板、DIGORA for Windows 2.7软件、电源(EXM 80 5121)组成。影像板尺寸为22X31mm、24X40mm、31X41mm、27X54mm、48X54mm。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品通过扫描牙科影像板上的“潜像”形成数字化的X射线图像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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