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我国儿童用药申报与审批数量稳步上升

“年，共有个儿童用药获批上市，其中个产品纳入优先审评审批序列，获批数量明显高于往年。今年前个月，国家药监局药审中心完成件儿童用药技术审评任务，包含个优先审评审批品种和个鼓励研发申报儿童药品清单品种。”近日，国家药监局相关负责人接受记者采访时介绍了保障儿童用药安全性可及性的举措和成效。近年来，国家药监局积极推动建立儿童用药审评审批法律法规体系和工作机制；落实儿童用药优先审评审批政策；建立健全儿童用药研发技术指导原则体系；对临床急需境外新药，鼓励外资企业来华申报；创新监管手段，以临床需求为导向，在充

2022/6/6 9:47:59



暴涨400％抑酸注射剂，国内首家过评来了

月日，国家药监局官网显示，亚邦医药的法莫替丁注射液注射液补充申请获批，通过一致性评价，是国内首家过评。法莫替丁是一种受体拮抗剂，具有对受体亲和力高的特点，对胃酸分泌有明显的抑制作用，对基础分泌及因给予各种刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。临床上常用于消化消化性溃疡（胃十二指肠溃疡）急性胃黏膜病变，反流性食管炎以及胃泌素瘤。根据相关临床数据，法莫替丁抑酸效果比同类药物西咪替丁强大倍，比雷尼替丁强倍。另外，法莫替丁控制夜间酸分泌作用显著，睡前加用受体拮抗剂，能改善难治性胃食管反流或夜间酸反流

2024/1/5 10:11:35



上海金不换兰考吲哚美辛片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。上海金不换兰考吲哚美辛片说明书文字版药品名称通用名称吲哚美辛片英文名称汉语拼音成份本品主要成分及其化学名称为本品主要成分为吲哚美辛，其化学名为甲基（氯苯甲酰基）甲氧基吲哚乙酸。性状本品为白色片。适应症用于关节炎，可缓解疼痛和肿胀。软组织损伤和炎症；解热；其他用于治疗偏头痛痛经手术后痛创伤后痛等。用法用量口服成人常用量抗风湿，初始剂量一次（片），一日次，一日最大量不应超过（片）。（）镇痛，首剂一次（片），继之（片），一日次，直到疼痛缓解，可停药；（）

2023/4/12 10:56:33



多个大品种带量采购结果公布（附名单）

多个大品种，带量采购结果公布。多个大品种，江西带量采购结果公布近日，江西省医药采购服务平台发布了《关于公布年江西省药品带量采购经济技术标得分综合评审结果及中选结果的通知》。在通知中，江西省公布了年江西省药品带量采购中选结果从中选结果看，奥美拉唑泮托拉唑兰索拉唑雷贝拉唑奥曲肽吉西他滨等药品有企业中选，中选药企有阿斯利康宜昌人福药业山东绿叶制药成都百裕制药华润双鹤利民药业卫材中国珠海润都制药国药控股广州锦州奥鸿药业齐鲁制药。此次江西并未公布相应药企的具体中选价格，中选药企主要是分为最高分中选和最低价

2020/12/7 9:10:56



江西省人大专题咨询农产品和食品质量安全情况

日前江西省十二届人大常委会第二十次会议召开联组会议，专题询问全省农产品和食品质量安全情况。江西省食品药品监督管理局介绍了全省食品和食用农产品监管基本情况，回答了部分省人大常委会委员和人大代表询问的相关问题。一是疏堵并举解决食用农产品批发市场监管问题。近年来，全省食品药品监管部门采取“疏堵并举”的方式，对食用农产品批发市场进行源头治理，即疏导渠道，督促市场开办者落实主体责任，堵住源头，实行覆盖的监督抽检和严厉查处。二是四个抓好解决机构改革过渡期可能出现的监管缺位问题。抓好培训，力争在两年内，对县乡

2015/9/30 13:45:01



国务院决定，支持这类医疗器械的发展！

月日，李克强总理主持召开国务院常务会议，决定了件大事，其中之一是确定促进健康服务业发展的措施。会议要求，要增强发展健康服务业的紧迫感，一是研究制定健康产业发展行动纲要，科学界定内涵，建立长效支持机制，推进医疗健康与养老旅游体育互联网等有效融合，形成功能齐全结构合理的产业支撑体系。二是进一步深化简政放权放管结合优化服务改革。发展改革委要抓紧出台社会办医疗机构养老机构设置的跨部门全流程综合审批办法，破除制约发展的各种障碍。加快推动二级及以下医疗机构设置审批与执业登记两证合一。对养老机构内设诊所实行备

2017/8/31 9:09:35