牙科射线摄影用影像板成像装置牙科射线摄影用影像板成像装置
产品名称: |
牙科X射线摄影用影像板成像装置Digital Intraoral Imaging Plate system牙科X射线摄影用影像板成像装置Digital Intraoral Imaging Plate system |
注册/备案号: |
国械注进20162314232 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-31 |
有效期: |
2021-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Soredex, PaloDEx Group Oy 【注册人住所】Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland 【生产地址】Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【型号、规格】Digora Optime 【结构及组成】由主机、影像板、DIGORA for Windows 2.7软件、电源(EXM 80 5121)组成。影像板尺寸为22X31mm、24X40mm、31X41mm、27X54mm、48X54mm。 【适用范围】产品通过扫描牙科影像板上的“潜像”形成数字化的X射线图像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机、影像板、DIGORA for Windows 2.7软件、电源(EXM 80 5121)组成。影像板尺寸为22X31mm、24X40mm、31X41mm、27X54mm、48X54mm。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品通过扫描牙科影像板上的“潜像”形成数字化的X射线图像。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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