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“限抗令”持续升级 卫健委“拧紧螺丝”

日前，国家卫生健康委办公厅发布了《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》（以下简称《通知》），提出了五项工作要求一进一步优化抗菌药物管理模式；二着力提高抗菌药物合理应用能力；三狠抓抗菌药物应用的重点环节管理；四提升抗菌抗菌药物管理水平；五开展科学知识普及和宣传教育。现阶段，我国遏制细菌耐药的社会治理体系逐步形成，抗菌药物使用合理化水平不断提高，细菌耐药形势总体平稳向好，但也存在公众对抗菌药物的认识有待加强地域间管理状况差距较大基层医务人员用药水平不高等问题。但笔者相信，在国家卫生健康委员会

2019/4/16 10:53:32



15款吸入剂新药亮相 首个吸入抗生素将诞生！

日前，第个过评吸入剂诞生，为深圳太太药业（健康元子公司）的异丙托溴铵吸入溶液。米内网数据显示，目前有个吸入剂（以药品名申报企业名计）以新分类报产，个已获批生产并视同过评；个吸入剂品种暂未有仿制药获批，正大天晴四川普锐特长风药业分别有个个个品种独家报产；首个国产类新药诞生，款吸入剂新药在研（个为类新药），国内首款吸入抗生素抗生素如箭在弦。健康元拿下亿吸入剂，大品种已有企业过评月日，国家药监局官网显示，深圳太太药业以仿制类申报的异丙托溴铵吸入溶液获批生产，国内首家通过一致性评价。米内网数据显示，该产

2020/9/17 9:06:38



仿制药洗牌在即：如何提高BE成功率？战略投资警惕哪些风险？

“现在的情况是，很多原研厂家出于技术保密的考虑，会隐藏最具区分力的内控方法，公开的质量标准多是采用高转速或高浓度表面活性剂，或高溶解性介质等没有区分力的溶出度试验条件获得，这样的溶出方法无法体现制剂内在品质的差异，即缺乏区分力。”月日，深圳科兴科学园会议中心，一场由和正中医药联合主办的“一致性评价形势下的（业务拓展）机会和风险”研讨会上，上海麦步医药科技有限公司总裁廖文胜博士就如何开展一致性评价道出了产业困惑。目前，个品种的一致性评价工作全线启动。除大部分基药品种，还包括部分非基药品种及肠溶片剂

2016/4/14 9:02:00



最新报告：中国医药市场，创新药仅占9％

创新药占比不到今日，赛柏蓝在中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（）举办的全国肿瘤防治宣传周暨《聚力创新药行业，助力健康中国建设》报告发布会上了解到。上述报告指出，在新药审评审批大幅提速的同时，新药的可及性仍有提升空间。目前，新药受制于药物可及性和医保的政策，许多药物在获得批准后仍只能覆盖潜在病患的一小部分，病人用不到用不起的问题仍然较为突出。以创新药为例，目前其占整个医药市场的比重仅为，而其他国家的占比均在以上，美国日本德国等发达国家更是超过了。说到提高创新药品可及性，谈判降价进入医保

2021/4/22 9:16:53



山东省药品批发企业GSP认证公告（第21号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下家符合《药品经营质量管理规范（卫生部第号令）》的企业发给认证证书，现予以公布。企业名称认证范围（经营方式）经营范围（同认证范围）企业所在地地址发证时间证书编号宋体山东万吉药业有限公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学原料药化学药制剂抗生素生化药品生物制品（除疫苗）宋体济南宋体济南市历下区花园路东首济南星河民营科技园内宋体宋体宋体山东朗生药业有限公司宋体批发宋体中成药化学原料药化

2015/4/24 14:18:01



湖南：带量采购正式报价 涉52品种（附品种）

月日，个品种带量采购正式报价。品种价格厮杀开始据湖南省公共资源交易服务平台月日通知，种抗菌抗菌药专项集中采购报价将正式进入报价环节。根据通知要求，正式报价的时间安排为第一轮正式报价报价对象所有公布分组名单内的投标产品报价时间年月日解密时间年月日第二轮正式报价报价对象第一轮报价解密后，随后公布符合第二轮报价的药品清单和第二轮，符合条件的相关企业进行第二轮报价报价时间年月日解密时间年月日同日，湖南省公共资源交易服务平台还发布《关于公布湖南省抗菌药物专项集中采购药品评审分组结果的通知》，有个产品被最终

2020/1/14 9:00:36