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预塑形微导管预塑形微导管

    产品名称: 预塑形微导管Pre-shaped Microcatheter预塑形微导管Pre-shaped Microcatheter
    注册/备案号: 国械注进20173660401
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-15
    有效期: 2022-02-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Neurovascular
    【注册人住所】47900 Bayside Parkway Fremont, CA94538, U.S.A
    【生产地址】Business & Technology Park, Model Farm Road Cork, Ireland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】预塑形微导管是一种单腔器械,预塑形微导管接口处为鲁尔接头,用以连接附件。两个不透射线标记位于末端,便于在进行荧光透视时进行查看。预塑形微导管外面为亲水性Hydrolene涂层。产品可分为45度、90度、J形、C形和S形等五种预塑形形状。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
    【适用范围】该产品用于协助将诊断性药物如造影剂,以及治疗器械如弹簧圈递送至外周血管系统、冠状血管系统及神经血管系统。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】预塑形微导管是一种单腔器械,预塑形微导管接口处为鲁尔接头,用以连接附件。两个不透射线标记位于末端,便于在进行荧光透视时进行查看。预塑形微导管外面为亲水性Hydrolene涂层。产品可分为45度、90度、J形、C形和S形等五种预塑形形状。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于协助将诊断性药物如造影剂,以及治疗器械如弹簧圈递送至外周血管系统、冠状血管系统及神经血管系统。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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