|
|
预塑形微导管预塑形微导管
产品名称: |
预塑形微导管Pre-shaped Microcatheter预塑形微导管Pre-shaped Microcatheter |
注册/备案号: |
国械注进20173660401 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-02-15 |
有效期: |
2022-02-14 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Neurovascular 【注册人住所】47900 Bayside Parkway Fremont, CA94538, U.S.A 【生产地址】Business & Technology Park, Model Farm Road Cork, Ireland 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】预塑形微导管是一种单腔器械,预塑形微导管接口处为鲁尔接头,用以连接附件。两个不透射线标记位于末端,便于在进行荧光透视时进行查看。预塑形微导管外面为亲水性Hydrolene涂层。产品可分为45度、90度、J形、C形和S形等五种预塑形形状。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。 【适用范围】该产品用于协助将诊断性药物如造影剂,以及治疗器械如弹簧圈递送至外周血管系统、冠状血管系统及神经血管系统。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】预塑形微导管是一种单腔器械,预塑形微导管接口处为鲁尔接头,用以连接附件。两个不透射线标记位于末端,便于在进行荧光透视时进行查看。预塑形微导管外面为亲水性Hydrolene涂层。产品可分为45度、90度、J形、C形和S形等五种预塑形形状。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于协助将诊断性药物如造影剂,以及治疗器械如弹簧圈递送至外周血管系统、冠状血管系统及神经血管系统。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|