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【出海新进展】2药品分别获欧盟CEP证书、FDA上市许可！

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为翰宇药业的醋酸去氨加压素（原料药）获得了欧盟证书亚宝药业的索拉非尼片获得美国仿制药申请。翰宇药业获证书一药物基本情况药品名称醋酸去氨加压素（原料药）药品持有人深圳翰宇药业股份有限公司药品生产商翰宇药业（武汉）有限公司证书编号发证机关有效期自年月日起五年内有效二药物其他相关情况醋酸去氨加压素（）是环状九肽，一种化学合成的血管加压类似物，属于血管活性药物中的缩血管药物。使用醋酸去氨加压素后会增加肾的远端小管和集合管对水的通透性，促进水的重吸收；增加尿

2022/11/21 9:56:11



中药安全控制难在哪儿

加强中药安全性质量控制方法研究，对于增加和完善中药安全性检测方法，促进中药安全保障能力整体接近国际先进水平，乃至推进我国中药标准主导国际标准制定，都具有重要意义。上海市食品药品检验所中药天然药物室主任季申博士日前在第一届中药产品开发与培育创新发展论坛上表示，我国中药安全性控制体系需加快发展。中药材中药材农药残留重金属含量真菌毒素染色剂突破安全性限制，将导致中药安全性质量问题的产生。季申博士认为，国内外对食品药品的安全控制日趋严格，中药安全性控制需加快发展。应通过政府监管和企业自律，分类分步明确要

2014/11/18 9:25:01



生活中常见三大癌症认知误区

任何一个人谈到癌症就会面色巨变，也看出了人们对于癌症的恐慌以及害怕。生活中人们也在一直在追求健康的生活方式，为得就是远离癌症的侵袭。而往往追求不当，没有科学的认知的话就很容易陷入到癌症的误区当中。例如一癌症不可预防很多人都觉得癌症是防不胜防的，它的引发完全是不受任何控制的。但真的是这样的吗其实不是，根据世卫组织表示，所有的恶性肿瘤当中有三分之一的是可以预防的，另外三分之一可以治疗，剩下的三分之一可以得到治愈。根据这样的一个数据来看，癌症预防的主动权完全是掌握在每个人自己手中的。对此专家还表示，日

2014/9/16 8:36:10



【热点关注】今年，医药仍有期待？

纷纷扰扰的年已然落幕，应接不暇的各项药改政策和新药审批制度改革使药企营销和研发两头遭遇挑战。未来药改如何进行，是少数赢家的游戏，还是普天大众的“蛋糕”互联网部落的“野蛮人”能否突破医药世界铜墙铁壁的传统渠道，成为无往不胜的蜘蛛侠和大力神互联网医疗，是真正以技术和规范之光惠及百姓还是神医游医出没，令人无力分辨，是让人五味杂陈，还是仍将满怀期待政策是把高悬的剑医药行业刚刚从近年的反商业贿赂行动中缓一口气，期待在的招标大年中有所施展，严峻的现实却是，开标的进度不仅比往年慢和少，严苛的价格腰斩政策和二次

2016/1/12 14:30:45



新药典预计收载品种数约6400个 药品标准短板有望补齐

目前，我国药品标准领域存在诸多短板，新版《中华人民共和国药典》在收载药品品种上不再一味追求数量，而是更加注重质量。未来，药典品种收载将有进有出宁缺毋滥，进而推动整个行业健康发展前不久，国家药典委员会召开新闻发布会宣布，在考虑国家药品标准整体状况的基础上，将于年出台的第版《中华人民共和国药典》收载药品品种数预计达个左右。其中，增订中药化学药生物制品等品种约个。“药典是国家为保证药品质量，对药品的质量指标所作的技术规定，药典标准是检验和评价药品质量的依据，也是保证药品安全有效的基础。”国家药典委员会

2017/9/18 10:10:53



“五位一体”集中采购再降药价

本报讯记者石小宏记者月日从四川省卫生计生委了解到，四川省体外诊断试剂集中挂网采购方案已完成，月将正式挂网采购。至此，四川省已在全国率先实行基本药物医用耗材仪器设备二类疫苗体外诊断试剂“五位一体”的集中采购新模式。据了解，目前第二批基本药物双信封招标药品集中采购工作进展顺利，高值医用耗材阳光采购种类继续扩大，全年将有个大类共计约万个产品挂网各医疗机构仪器设备采购价格明显下降二类疫苗集中挂网采购后，各方反映良好。药品价格虚高，是“看病贵”的重要原因之一。在新一轮医改中，我省努力解决药品价格虚高问题，

2016/7/27 9:14:12